Vir Biotechnology 的核心战略是通过整合多种技术平台来增强人类免疫系统功能，以治疗传染病和癌症。

Vir 以传染病抗体药物起家，通过从传染病幸存者（如埃博拉或 SARS 康复患者）体内识别稀有的天然抗体并进行基因工程改造以增强其治疗潜力，运用此方法成功开发了新冠中和抗体 sotrovimab和埃博拉抗体 ansuvimab 等。Vir自此形成了抗体筛选与工程化方法学体系，并将其拓展至肿瘤免疫疗法的开发。

Vir 目前拥有两大技术平台：抗体和 T 细胞衔接器（TCE）平台以及 PRO- XTEN^® 掩蔽平台。

抗体与 TCE 平台：从“稀有广谱抗体”到“TCE”

基本原理：针对特定靶点，识别出具有更高选择性和效力的稀有广谱抗体以及抗体片段（来自于康复期人类患者和免疫后表达人 IgG 的转基因小鼠）。然后进行工程改造，以调节候选药物与免疫系统的相互作用。此外还利用人工智能引擎dAIsY等工具来改进抗体的关键特性并开发治疗性抗体（包括TCE）。部分抗体比如，tobevibart（VIR-3434）结合了 Xencor 的 Xtend 技术改造 Fc 段，以延长半衰期。

PRO-XTEN^® 掩蔽技术：XTEN 掩蔽 + 肿瘤微环境蛋白酶切割激活

技术来源：来自Sanofi 旗下 Amunix 公司，Vir 拥有该平台在肿瘤学和传染病领域的独家使用权。

技术原理：利用肿瘤微环境中固有的高蛋白酶活性（这些蛋白酶在健康组织中的活性较低）选择性激活TCE，从而解决 TCE 的非肿瘤毒性问题（细胞因子风暴）。

借助PRO-XTEN^®，候选药物在体内循环过程中处于失活（被掩蔽）状态，仅在进入肿瘤微环境后，被肿瘤特异性蛋白酶切掉掩蔽基团后才会被激活。这使得TCEs在到达肿瘤微环境之前保持非活性状态，从而提高了其安全性和疗效。

PRO-XTEN^® 双掩蔽 TCE的结构包括三个关键组分：双特异性TCE、PRO-XTEN^®掩蔽部分和蛋白酶可切割连接子：

• 双特异性TCE：包括肿瘤相关抗原 TAA 结合域 + CD3 结合域；

• PRO-XTEN^®掩蔽部分：具有普适性，通过空间屏障包裹药物的功能部分，使其在循环过程中保持非活性状态。此外，还能延长药物的半衰期，确保药物在血液中停留足够长的时间以到达肿瘤部位。

• 蛋白酶可切割连接子：PRO-XTEN^® 掩蔽部分通过连接子与 TCE 融合，该连接子经过特殊设计，能够优先被肿瘤微环境中的蛋白酶切割，同时在健康组织和血液中保持稳定。连接子通过体内外实验验证并经过遗传算法进行序列优化。

产品管线

Vir的管线涵盖：肿瘤（PRO-XTEN^® 双掩蔽 TCE）、病毒性肝炎（乙肝和丁肝，中和性抗体tobevibart +siRNA elebsiran，来自于Alnylam）、艾滋病（Fc 技术修饰的广谱中和抗体）和流感等。部分病毒相关管线正在寻求对外授权。

其中，VIR-5500 是一种潜在 best-in-class 双掩蔽 PSMA 靶向的 TCE，VIR-5500 将一种靶向 PSMA 和 CD3 的双特异性 TCE 与 PRO-XTEN^® 掩蔽技术相结合。目前正处于针对晚期转移性前列腺癌患者的 I 期临床试验阶段（NCT05997615），最新数据显示14 例（82%）接受治疗患者的 PSA 水平下降了 50% 或更多，9 例（53%）患者的 PSA 水平降低了至少 90%。

前列腺癌领域竞争异常激烈，对于 PSMA 靶点，诺华的重磅放射性配体疗法 Pluvicto 已取得商业进展，而 Janux Therapeutics 的掩蔽型 TCE 在研药物 JANX007 领先于 VIR-5500。此外，安进的 STEAP1 靶向药物 xaluritamig 和强生的 KLK2 靶向药物 parsritamig 均为 TCE 候选药物。

专利保护

Vir 的专利组合包括从多个合作方和其他第三方（包括赛诺菲、Alnylam、IRB、Rockefeller 和 Xencor）获得许可的专利和专利申请，以及自身拥有的专利和专利申请，覆盖平台技术以及候选产品相关的分子结构、用途、工艺与给药方案等多维度。截至2025年12月31日，共包含90多个不同的专利族（包括690多项授权专利）。

在候选产品方面专利保护情况：

在平台技术方面的专利保护情况：

• PRO-XTEN^® 平台：从Sanofi 独占许可 13 个专利族，预计将于 2036-2041到期（比如：PCT/US2016/049137、PCT/US2018/066939或PCT/US2020/039673）。

• 抗体平台：从 Rockefeller 独占许可1个专利家族将于2038年到期；从 IRB （Institute for Research in Biomedicine）独占许可两个专利族最晚于2038年到期；从Xencor 获得非独占许可的专利家族预计在 2024-2028 年之间到期；Vir 与其子公司 Humabs 共同拥有一个专利族，将于 2042 年到期（PCT/US2022/030556）。

* 以上文字仅为促进讨论与交流，不构成法律意见或咨询建议。