在进行专利布局之前,我们需要从商业层面考虑期望专利实现的目标,确保专利布局与企业的商业目标一致,以保护关键技术并促进市场进入,并且能够根据新的商业机会和合作伙伴关系,灵活的调整专利策略以适应不断变化的商业环境。
归根结底,专利保护是为了确保企业在更广阔的市场中自由经营,而不受竞争对手的限制。
为了确保这种经营自由,不仅需要识别现阶段的竞争对手,还需要识别那些未来可能与之发生法律纠纷的人。专利组合是否能够阻碍现阶段和未来的竞争对手?此外,企业可能考虑与其他公司建立合作关系,或者寻找潜在的投资者或并购者,在合作中如何进行专利布局才能互惠互利甚至使自身处于一个强势的法律地位?谁可能想收购公司并获得专利组合?企业将如何向潜在合作者、投资者或并购者展示专利组合,使得其看起来有吸引力?
为了实现对商业目标的支持,在进行专利布局时,需要考虑多个因素,外部因素有商业环境、法律政策和竞争对手动态,内部因素有企业研发策略、市场战略目标和资金状况等,无一不影响着专利策略,包括专利布局的内容、时机和地域。
核心技术是专利布局的内容
对于创新药企来说,深入研究AOC领域的关键技术点并建立强有力的专利布局是取得市场优势的重要策略。然而受限于有限的资源,创新药企不太可能patent所拥有的全部技术,识别并评估自身具有独特竞争优势的核心技术是专利布局的起点,该技术可以是解决了某一瓶颈问题的技术,并且是他人大概率会采用的技术。
AOC由抗体和寡核苷酸通过直接连接或连接子偶联而成,其技术创新点主要体现在以抗体为重点的创新、以寡核苷酸为重点的创新,以及整体组合形式的创新。企业在这个领域寻求竞争优势时,核心技术往往从上述三个方面产生。
通过将专利策略集中在核心技术上,企业可以将资源花在最重要的专利上,从而获得最大的回报。
不同时机递交不同内容的专利
从专利布局的时机来说,一般需要及早提交专利申请,以确保在市场上推出产品或技术之前获得充分的知识产权保护。特别是对于竞争激烈的技术,迅速布局专利以避免他人占据关键领域尤为重要。
在不同的管线开发阶段往往采用不同的专利保护策略
对于AOC领域,在早期阶段,可以从AOC靶点层面进行布局,通常通过多个专利的组合涵盖不同的技术点,以适应未来产品开发的多个方向。例如,在开发早期,Avidity用多个专利的组合就寡核苷酸的不同形式、抗体的不同形式、甚至类似功能的多个寡核苷酸靶点以及抗体CDR序列的变体进行布局,不仅保护了商业化产品的潜在开发方向,还阻碍了竞争对手的规避途径。
在开发后期阶段,当商业化产品特征逐渐确定时,可以进行小范围专利布局,以获得针对产品的稳定权利,并且延长了产品的专利保护期。例如,Avidity后期递交的那些核酸序列相同但修饰不同的小范围专利,增大了竞争对手的模仿成本。
专利布局的内容和时机应考虑专利公开的影响
专利的基本原则之一,是以“公开”换“保护”,即,申请专利,必须将需要保护的技术公开,符合专利法的要求后,才能被授予专利权,获得与公开的内容相匹配的保护。因此我们也需要考虑专利公开的时机,以及专利公开后是否会给竞争对手带来技术启示、是否可能披露管线进展、以及目前公开的内容对未来的技术改进获得专利保护是否有影响,并且采取必要的实施策略减少专利内容公开可能带来的不利影响。
例如,为了避免竞争对手,可以在专利文本中包括相关的改进或衍生技术,以尽可能地避免竞争对手模仿。例如,为了不披露明确的管线信息,可以使用多种替代方案以“混淆视听”,使得竞争对手无法确定专利中的哪种方案是企业实际开发的方案。又例如,为了不影响未来技术改进的专利保护,在满足技术方案充分公开的条件下,可以采用同样能够实现发明目的的现有技术的手段替代不希望公开的改进技术手段。
有的时候,尽早递交可能不总是最优策略
除了上述公开的影响,还要考虑成本因素。专利申请、审查、授权是一个漫长且成本高昂的过程,并且各阶段均有时间限制,特别是期望在海外国家获得专利权时。一个中国申请或一个国际申请在提交时费用可能较低,但未来如果想要在美国、欧洲或其他国际司法管辖区获得专利申请,则在专利申请的2-3年内需要准备好各个国家进行专利申请的相关费用。如果没有在一定时间期限内准备好,则可能会因为没有准备好足够费用而失去在关键市场获得专利权的机会。
结语
尽管AOC领域的技术点和行业发展水平自有其特点,但在整个专利布局过程中,不同领域都考量类似的因素,包括专利布局的目的、时机选择以及实施策略等。
为了结合商业化目标进行专利布局,关键考虑因素包括时机、保护范围、地域布局以及与商业目标的一致性。在核心技术方面,企业需深入研究该领域的关键技术点,通过有力的专利布局获取市场优势。时机方面,早期布局对于竞争激烈的技术尤为重要。不同开发阶段采用不同的专利保护策略,早期注重技术点的组合涵盖,后期逐渐进行小范围专利布局。此外,专利内容的公开也是需要考量的点,避免对竞争对手提供技术启示,同时减少专利内容公开可能带来的不利影响。最后,除了技术因素,还需综合考虑成本因素,确保专利布局符合企业战略并在关键市场获得专利权的机会。
总体而言,专利布局必须与企业的商业目标相一致,并结合所处技术领域、行业发展水平、以及企业自身技术优势和研发策略来确定,以最大化资源配置的利益。