2018年5月,由Amgen和Novartis合作开发的偏头痛单抗Erenumab获得了FDA的批准,成为首个获批的用于偏头痛预防性治疗的单抗,而同一赛道上的Teva和Lilly也已经递交了BLA上市申请,预期这一领域的竞争将日趋激烈。
2018/08/24
Brentuximab vedotin(商品名Adcetris)是一种靶向CD30的抗体偶联药物,借助单抗的靶向作用完成药物在肿瘤组织中定点释放,实现了抗体与抗肿瘤药物的强强联合。目前已有71个国家核发了Adcetris的上市许可,其成功地改变了霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤的临床治疗格局。
2018/08/10
近日,辉瑞和礼来的非阿片类止痛单抗tanezumab在一项治疗骨关节炎疼痛的3期临床试验中的结果振奋人心,tanezumab有望使广大疼痛患者摆脱阿片类镇痛药,预计其获批后将很快加入重磅炸弹的阵营。
2018/08/03
作为首个靶向CD38的全人源单抗,Darzalex (活性成分daratumumab)在上市后的第二年便成功跨入了重磅药的行列,与此同时原研药厂也积极围绕Darzalex进行专利布局,构建自身竞争壁垒。
2018/07/27
2017年底,Spark研发的首款用于治疗遗传性视网膜疾病的基因疗法产品LUXTURNA获得了FDA的批准,加之此前获批的两款CAR-T基因疗法,预示着基因疗法将重见天日,我们结合LUXTURNA的诞生讲讲Spark公司的知识产权运营策略。
2018/07/20
M-Vax是由自体黑色素瘤细胞改造而成的肿瘤疫苗,属于一种肿瘤免疫疗法,正在美国进行III期临床研究,有望成为首款治疗黑色素瘤的肿瘤疫苗。未来,利用新生抗原
2018/06/29
Yervoy由肿瘤免疫疗法的先驱BMS参与开发而成,可以通过招募免疫系统来对抗癌症。Yervoy是第一个获批的癌症免疫疗法,它的出现成为黑色素瘤治疗史上的里程碑事件,并开启了癌症免疫疗法的新时代。
2018/06/22
2015年,Imlygic的获批使人们对溶瘤病毒这一古老的抗癌疗法产生了新的兴趣,溶瘤病毒主要通过激发和增强抗肿瘤免疫应答而在实体瘤治疗中有巨大的潜力,未来可能成为继免疫检查点抑制剂之后一种新的癌症免疫疗法。
2018/06/15
Orencia (活性成分:Abatacept,阿巴西普)—治疗类风湿性关节炎 (RA)的重磅融合蛋白,是首个通过靶向T细胞治疗RA的生物制剂,Orencia为对于TNFα的单抗拮抗剂不响应或响应不足的患者提供了一个新的选择。
2018/06/01
Cosentyx (活性成分:Secukinumab)--诺华最为吸金的明星药之一,是全球首款靶向IL-17A的重磅生物药,已经证实在治疗银屑病疗效上超越Enbrel和Humira等传统靶向TNFα的生物制剂,有望成为未来治疗银屑病的杠把子。
2018/05/25