葡糖淀粉酶相关专利无效请求纠纷之(三)
专利复审委员会近期对一系列“葡糖淀粉酶”相关专利的无效请求进行了口头审理,并做出了无效审查决定。上期我们讨论了关于氨基酸序列突变的权利要求得到说明书支持的衡量标准,本期我们将探讨判断生物医药领域说明书公开充分的问题。
美国诊断方法的可专利性近况——以Athena VS Mayo案为例
美国联邦巡回上诉法院(CAFC)近期就Athena公司的一项专利的可专利性做出了判决。该判决可以反映目前CAFC对疾病诊断相关发明可专利性的态度,对于biomarker等其他有商业价值的保护客体,也具有一定的参考价值。
葡糖淀粉酶相关专利无效请求纠纷之(二)
专利复审委员会近期对一系列“葡糖淀粉酶”相关专利的无效请求进行了口头审理,并做出了无效审查决定。上期我们讨论了关于“新序列”的创造性判断标准,本期我们将探讨涉及氨基酸序列突变的权利要求是否得到说明书支持的问题。
葡糖淀粉酶相关专利无效请求纠纷之(一)
近期,专利复审委员会对一系列“葡糖淀粉酶”相关专利的无效请求进行了口头审理,并做出了无效审查决定。这些案件的争议焦点包括说明书中实验数据的真实性、发明的创造性与说明书中实验数据的关系、涉及序列的发明的创造性判断标准等,对了解目前生物医药领域的审查实践有很好的参考价值,TiPLaber将与大家共同探讨这些有趣的案例。
欧洲医药领域的专利保护策略(三)
在前两期中,我们对欧洲医药专利的规定有了大体的了解。在这一期中,我们将结合几个案例具体了解欧洲医药专利的审查实践。
血友病领域首个双特异性抗体Emicizumab
2017年11月,FDA批准罗氏的双特异性抗体Hemlibra (活性成分:emicizumab-kxwh)用于存在VIII因子抑制物的A型血友病的常规预防,这是近20年来该领域诞生的第一款新治疗机制的疗法,其未来的市场表现值得期待,而双特异性抗体也日益受到关注。
PCV13疫苗之争:辉瑞专利壁垒被打破,新格局拭目以待
2015年6月底,辉瑞的PCV13疫苗的组合物核心专利被无效,主要问题在于“预料不到的技术效果”得不到说明书的支持,因而专利权人声称的技术效果和技术问题不能作为判断专利权创造性的依据。该无效案件给予潜在竞争者更大的发挥空间,新的竞争格局拭目以待。
第三款CGRP类偏头痛新药-Emgality(galcanezumab-gnlm)
2018年9月底,礼来的Emgality(galcanezumab-gnlm)获得FDA的批准用于成人偏头痛的预防性治疗,是继Amgen/Novaris的Aimovig及Teva的Ajovy之后第三款进入CGRP市场的偏头痛新药。Emgality的获批,为患者提供了更多的治疗选择,但也进一步加剧了CGRP靶点药物之间的竞争。
CRISPR专利之争在美国告一段落
2018年9月10日,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)裁定,麻省理工学院张锋教授及其所属的Broad研究所拥有的CRISPR专利(US869735)与加州大学的相关专利申请不同(of
从利拉鲁肽制剂专利无效案看糖尿病药物领域的角逐
利拉鲁肽是诺和诺德公司销售的治疗II型糖尿病的GLP-1类似物。诺和诺德公司因不服利拉鲁肽相关专利ZL 200480034152.8被专利复审委宣告无效而提起行政诉讼。近日,北京知识产权法院对此做出一审判决,驳回诺和诺德公司的诉讼请求,使得利拉鲁肽相关竞争更为激烈。