随着癌症分子诊断领域的技术升级以及以液体活检产品为代表的新一代诊断产品在中国市场上出现,相关的专利纠纷也引起了各方关注,该领域的专利战已然拉开帷幕。
2018/06/08
作为首个获批的细胞粘附分子抑制剂,Tysabri (活性成分:Natalizumab,那他珠单抗)历经撤市风波后再度获批并成为了一款重磅药,Tysabri进一步巩固了Biogen在多发性硬化症治疗领域的领先地位。
2018/04/13
上周我们聊了TNF大分子拮抗剂Cimzia(活性成分:Certolizumab pegol)和它的专利基本情况。其实,早在2016年,UCB公司还与YEDA公司就Cimzia进行了专利诉讼,诉讼的焦点在于权利要求的解释和保护范围。今天我们就来聊聊它们是怎么激烈交锋的。
2018/04/06
CD20抗体利妥昔单抗(rituximab)的又一适应症专利ZL99814329.4主要因不具备新颖性的缺陷而被宣告部分无效,使得利妥昔单抗的竞争格局产生了微妙的变化。
2018/03/09
2017年12月27日,国家知识产权局专利复审委员会作出决定,宣告诺华公司(Novartis)的中国专利201110029600.7全部无效,这个决定无疑将对中国心血管药物市场的竞争格局产生深远的影响。
2018/01/05
本月,无国界医生组织Médecins Sans Frontières(MSF)宣称其已针对吉利德(Gilead)用于保护“吉三代”伊柯鲁沙(Epclusa)的中国专利申请发起了挑战,以期阻止该专利申请获得授权。
2017/12/29
2017年11月22日,专利复审委员会做出第33975号无效决定,宣告阿斯利康的第200610002509.5号中国专利全部无效。继今年10月保护抗血小板药物替格瑞洛的化合物专利ZL 99815926.3被宣告全部无效后,阿斯利康在替格瑞洛的晶型专利保卫战中又输一局。
2017/12/01
两个月前,华海药业的帕罗西汀胶囊以首仿身份获得美国FDA批准,一时间业界欢呼雀跃。毕竟,这件事代表了以下的罕见组合:中国企业+成功挑战专利+在美获批+首仿药。那么,从帕罗西汀胶囊的故事中,我们能学到些什么呢?
2017/10/20
在之前的文章中,我们陆续介绍了罗氏三大单抗中的利妥昔单抗和贝伐珠单抗,今天我们就来介绍下三巨头中的最后一个—曲妥珠单抗(Trastuzumab,商品名Herceptin,在中国被称为赫赛汀)。多年来,赫赛汀一直是畅销药榜单中的重要一员。虽然近期其专利遭到了仿制药企的不断挑战,不过罗氏持续涌现的新产品将使其继续称霸HER2阳性乳腺癌市场。
2017/09/15
利妥昔单抗(Rituximab,商品名Rituxan,即大名鼎鼎的美罗华)是结合CD20的人鼠嵌合单克隆抗体,其上市后短短五年内在美国的销售额就超过了十亿美元,成为了又一个“重磅炸弹”。原研药厂将专利保护策略、市场独占期策略和持续的创新结合起来,以期快速获得FDA批准并有效延长产品的生命周期。
2017/09/01