Amarin就“skinny label”的损失上诉
今年早些时候，地区法院判决仿制药未侵犯Amarin公司有关心脏药物的专利，Amarin公司继续上诉。
TiPLaber说：2022年1月，特拉华州地区法院批准了 Hikma公司的动议，驳回Amarin公司的侵权诉讼，裁定Hikma公司为其仿制的心脏药物设计的“skinny label（瘦身标签）”没有侵犯Amarin 的专利。对于仿制药企来说，这是一个好消息。与该专利纠纷相关的药物是Amarin的重磅药物Vascepa。本月，Amarin公司向联邦巡回上诉法院提起诉讼，声称瘦身标签可以被解释为侵犯Amarin的专利。
2022/11/23
Teva公司在铁超载治疗药物的专利纠纷中取得胜利
Hacon法官裁定，本领域技术人员会认为将药物重新配制成片剂是显而易见的，诺华公司的专利无效。
TiPLaber说：2022年2月，Teva公司提起针对诺华公司两项专利EP2964202B1和EP3124018B1的无效专利诉讼，诺华公司提出两项专利均受到侵犯的反诉，随后，Teva公司寻求法院作出确认不侵权声明。这场纠纷围绕诺华的产品deferasirox展开，该药物用于治疗病人血液中的过量铁。经过审理，审判长Hacon法官裁定，诺华的专利缺乏创造性，宣布专利无效，并且认为，Teva公司的产品Teva DFX没有侵犯诺华的专利。
2022/11/17
美国联邦贸易委员会卷入与橙皮书专利相关的冲突
Jazz指控竞争对手Avadel侵权，Avadel提起反诉，寻求将专利从橙皮书中剔除。
TiPLaber说：在Jazz制药公司与Avadel公司的专利纠纷中，Jazz指控竞争对手Avadel侵权，Avadel提起反诉，寻求将专利从橙皮书中剔除。美国联邦贸易委员会（FTC）介入该纠纷，质疑 FDA 滥用橙皮书上市程序阻止药品竞争，指出原研药公司在橙皮书中不恰当地列出了专利，从而阻碍了将低成本仿制药引入市场，并强调了滥用橙皮书上市程序可能对消费者或竞争者造成的伤害。
2022/11/15
美国最高法院（SCOTUS）驳回BMS的上诉
美国最高法院回避了有关CAR-T细胞疗法的专利纠纷。
TiPLaber说：一年多以前，联邦巡回上诉法院因“没有得到实质性证据的支持”推翻了对吉利德子公司凯特公司的巨额罚款，本月，BMS向美国最高法院请求重新审理BMS的CAR-T专利和吉利德公司的细胞疗法 Yescarta在长达多年的争端中赢得的12亿美元的赔偿，美国最高法院拒绝审理。
2022/11/10
英-印自由贸易协定将威胁英国国民健康保险（NHS）制度
英-印自由贸易协定将大大损害英国从印度获得便宜的、救命的仿制药。
TiPLaber说：非政府组织谴责，如果英国通过贸易谈判迫使印度改变与知识产权相关的印度国家法律，NHS 涵盖的药品的成本(25% 由印度提供)可能会受到影响。在英-印自由贸易协定中，有些条款将允许制药公司延长其垄断地位，阻碍仿制药的生产。这些条款将对印度生产便宜仿制药的能力造成毁灭性的破坏，推迟价格较低的仿制药的市场供应，并且也会威胁到NHS的财务可持续性。印度生产的仿制药为 NHS 节省了相当可观的成本，之前癌症药物伊马替尼治疗一年的价格是27,200美元，而印度生产的仿制药的价格降低了近98%。
2022/11/08
美国最高法院同意审理安进关于恢复胆固醇药物专利的申请
该胆固醇药物专利纠纷的争议焦点在于该专利能否满足专利法关于“本领域技术人员能够实现”的要求。
TiPLaber说：此前，由于竞争对手再生元公司和赛诺菲公司的挑战，安进公司有关其胆固醇药物 Repatha 的专利被宣告无效。2019年，特拉华州的法官裁定安进公司的专利无效。之后，美国联邦巡回上诉法院同意下级法院的裁定。安进公司继续上诉，美国最高法院受理了上诉。安进公司称此案是对其捍卫重要药物专利的能力的考验。
2022/11/07
大型制药公司强生将以166亿美元收购Abiomed
该交易将推动强生的MedTech 成为心血管领域的创新者。
TiPLaber说：强生将以166亿美元收购总部位于马萨诸塞州的Abiomed。该交易将会扩大强生公司的心血管技术组合。根据世界心脏联合会的数据，包括心脏病和中风在内的心血管疾病是世界上最主要的死亡原因，每年导致1860万人死亡。此次收购将使强生公司获得Abiomed的 Impella 心脏泵，这是一项获得美国食品和药品管理局（FDA）批准的突破性技术。根据协议的条款，强生公司将以每股380美元的现金预付款进行收购。这笔交易预计将于2023年第一季度末完成。
2022/11/02
制药公司自愿许可抗癌药物
该协议是有史以来第一个以公共健康为重点的抗癌药物自愿许可协议。
TiPLaber说：2022年10月，在日内瓦举办的2022年世界癌症大会上，诺华公司和一家联合国支持的公共健康组织Medicines Patent Pool签署了协议，该协议将允许制药商们制造nilotinib的仿制药版本。该药物用于治疗对imatinib有耐药性或不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者。该协议是首个癌症专利药物的自愿许可，预计将扩大低收入国家甚至一些中低收入国家患者获得药物的机会。
2022/11/01
默克公司被罚款3900万欧元
CNMC反垄断机构调查默克公司阻止竞品进入市场的行为。
TiPLaber说：西班牙竞争监督机构对美国默克公司的反竞争行为处以3900万欧元（3845万美元）的罚款，该案由默克的西班牙竞争对手Insud Pharma提起，涉及一种避孕设备。CNMC反垄断机构在一份声明中称，默克公司的当地部门在2002年至2018年间凭借其Nuvaring设备在西班牙垄断了阴道避孕环，该公司在2017年通过欺骗性做法阻止了Insud Pharma销售自己的设备。
2022/10/26
住友制药公司提高报价收购Myovant
这笔交易将使得住友制药公司（ Sumitomo ）拥有癌症和子宫肌瘤治疗的所有权。
TiPLaber说：日本住友制药公司(Sumitovant Biopharma Ltd.)已经持有Myovant大约52%的股份，将为其余部分支付每股27美元，比周五的收盘价24.54美元溢价10%，但比9月30日Myovant的收盘价17.96美元高出50%，当时住友的非约束性报价还未公开。Myovant公司拒绝了住友公司最初提出的每股22.75美元的报价，称其大大低估了公司的价值，但补充声明愿意考虑提高后的报价。
2022/10/25