辉瑞就梯瓦仿制关节炎药物发起诉讼
近日，辉瑞公司起诉Teva制药公司，声称这家以色列制药公司计划在辉瑞Xeljanz XR关节炎治疗药物的关键专利到期前，发布该药物的仿制药。
TiPLaber说：辉瑞公司已起诉梯瓦制药公司，指控这家以色列制药公司计划在辉瑞公司的Xeljanz XR（枸橼酸托法替尼）关节炎治疗药物的关键专利到期之前发布该药物的仿制药。Xeljanz XR仿制的长期障碍是9,937,181，这是一项涵盖每日一次的11毫克tofacitinib制剂的专利，将于2034年到期。
2022/02/17
罗氏公司和阿斯利康公司就血液药物诉讼达成和解
罗氏(Roche)的楚凯(Chugai)和阿斯利康(AstraZeneca)的亚历克西恩制药(Alexion Pharmaceuticals)结束了两家公司关于一种治疗罕见致命血液疾病的专利侵权纠纷。
TiPLaber说：罗氏的 Chugai 制药和 AZ 的 Alexion Pharmaceuticals 签署了一项协议，以结束诉讼，该诉讼声称 Alexion 非法使用 Chugai 的专利药物输送技术来降低罕见病药物 Ultomiris的给药频率。 Ultomiris是 AZ 于 2021 年 7 月以 390 亿美元收购 Alexion 的核心，这是这家制药巨头进军罕见疾病和免疫学的一部分。
2022/02/17
美国联邦巡回上诉法院拒绝Teva的skinny标签裁决审查
美国联邦巡回上诉法院拒绝重新审理梯瓦公司和葛兰素史克公司之间的仿制药标签纠纷。
TiPLaber说：2020 年 10 月，美国联邦巡回上诉法院恢复了陪审团的裁决，即 Teva 侵犯了葛兰素史克使用其 Coreg 药物产品的专利方法，尽管 Teva 的产品最初推出时带有一个很窄的标签制定了侵权方法。2021 年 2 月 9 日，法院批准了 Teva 的再审决定，并于 2021 年 8 月 5 日发布了具有先例性的新裁决。新意见再次确认，Teva 应对导致 GSK 对 Coreg 的特定使用方法的专利的侵权负责。
2022/02/14
Lupin和SUN公司就溴化铵专利诉讼达成和解
Sun Pharm Pharmticals和Lupin PharmPharmticals决定就Sun的Bromsite眼药水相关的专利诉讼达成和解，即美国新泽西州地区法院9月份发布的一项意见无效。
TiPLaber说：2022年2月8日，Sun Pharm 同意撤销对竞争对手 Lupin Pharmaceuticals的抓你诉讼，该诉讼涉及一种防止眼科手术疼痛的治疗，同时让新泽西州地区法院撤销了一项裁决，该裁决使Sun的眼部治疗BromSite专利无效。
2022/02/10
阿斯利康公司、 MSD 公司起诉 MSN 公司和山德士公司，控告其生产Calquence仿制药
阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck，Sharp & Dohme)对 MSN 和山德士(Sandoz)提起了两项诉讼，声称它们计划推出的白血病治疗药物仿制药 Calquence 侵犯了六项专利。
TiPLaber说：阿斯利康和默克对MSN和山德士提起了一对诉讼，声称他们计划的白血病治疗方法Calquence的仿制药侵犯了六项专利。
2022/02/08
吉利德公司向葛兰素史克公司支付12.5亿美元的艾滋病药物赔偿
吉利德科学公司已经同意向葛兰素史克旗下的第六医疗保健公司支付12.5亿美元的预付款，并支付额外的特许权使用费，以解决其侵犯艾滋病毒药物专利的指控。
TiPLaber说：葛兰素史克宣布 ViiV Healthcare 与 Gilead Sciences, Inc. 达成和解，解决与 Biktarvy 和 ViiV 的 dolutegravir 专利相关的诉讼并签订专利许可协议。dolutegravir 是一种与其他药物一起用于治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的抗逆转录病毒药物。 吉利德将在 2022 年第一季度向 ViiV Healthcare 支付 12.5 亿美元的预付款，吉利德还将为Biktarvy在美国的未来销售支付 3% 的特许权使用费。
2022/02/03
法院驳回Regeneron对诺华的反垄断的反诉
诺华逃过了 Regeneron 提起的反垄断反诉，纽约一家法院驳回了针对诺华专利申诉提起的诉讼。
TiPLaber说：纽约法院驳回Regeneron公司对竞争对手诺华提起的反垄断诉讼，以回应诺华声称Regeneron公司侵犯其与预充式注射器相关的专利诉讼。
2022/02/03
Celgene公司、Reddy博士放弃抗癌药物专利纠纷
百时美施贵宝的子公司 Celgene 公司已经解决了对印度制药商 Dr Reddy’s 的诉讼，该诉讼是关于一种重磅癌症治疗药物 Pomalyst 的仿制药。
TiPLaber说：百时美施贵宝的子公司Celgene已经就其对印度制药商Dr Reddy's的诉讼达成了和解，该诉讼涉及用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的 Pomalyst，预计仿制药不会在 2026 年第一季度之前进入美国市场。
2022/02/01
美国国际贸易委员会将调查 Alvotech关于Humira的生物类似药
美国国际贸易委员会(US International Trade Commission)将调查制药商是否利用商业机密开发艾伯维 Humira 的生物仿制品。
TiPLaber说：美国国际贸易委员会将调查药品制造商是否利用商业机密开发艾伯维的Humira的生物仿制药，该决定是在艾伯维提出投诉后作出的，艾伯维正在为明年的一系列生物仿制药竞争对手做准备，并希望阻止ALvotech及其合作伙伴TEVA更早的销售Humira的生物仿制药。
2022/01/27
阿斯利康公司旨在遏制迈兰公司重新开始仿制吸入器的尝试
阿斯利康公司已经敦促美国联邦巡回上诉法院重新审查一项分庭裁决，该裁决为迈兰公司生产哮喘吸入器的仿制品 Symbicort Turbohaler 注入了新的活力。
TiPLaber说：美国西弗吉尼亚州北区地方法院在针对 Mylan Pharmaceuticals Inc. (Mylan) 和 Kindeva Drug Delivery LP (Kindeva) 的诉讼中裁定阿斯利康胜诉，裁定阿斯利康保护Symbicort（布地奈德/布地奈德/福莫特罗）在美国是无效的。Symbicort（布地奈德/福莫特罗）是一种组合制剂，在单一吸入器中含有布地奈德（一种治疗潜在炎症的吸入性皮质类固醇）和福莫特罗（一种起效快的长效 β2 激动剂支气管扩张剂）。
2022/01/27