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AbbVie希望USITC调查Alvotech关于Humira®的“盗窃”行为
AbbVie试图阻止Alvotech生物仿制品Humira®进口到美国,并声称这家冰岛公司掠夺前雇员,并利用其商业机密开发这种药物。
TiPLaber说:艾伯维(AbbVie)的Humira®是一种治疗类风湿关节炎等炎症的单克隆抗体,于2002年12月获FDA批准上市。目前,共有6种Humira®生物仿制药在美国获得批准,将于2023年1月下旬进入市场。此前,位于冰岛的一家名为Alvotech的公司也在为其Humira®的生物仿制药寻求FDA的批准。艾伯维一直声称Alvotech窃取了与Humira®有关的商业机密,然而今年10月,伊利诺伊州的一名联邦法官驳回了此案。现在,艾伯维要求美国国际贸易委员会调查该商业机密盗窃案件。
Apotex请求最高法院推翻关于Teva公司Bendeka®的裁决
Apotex请求美国最高法院重新考虑联邦巡回上诉法院支持Teva公司4项抗癌药物Bendeka®专利有效的裁决。
TiPLaber说:此前,美国联邦巡回上诉法院裁决Teva抗癌药Bendeka®的4项专利维持有效,并认为Apotex的仿制药存在侵权问题。这一裁决将阻止Apotex的仿制药晚进入市场超过10年。因此,Apotex在其复审请愿书中请求美国最高法院重新考虑该裁决。
BioDelivery Sciences公司对其阿片类药物专利的混合裁决感到“满意”
特拉华州联邦法院支持BioDelivery Sciences公司阿片类药物Belbuca®的两项专利中被质疑的部分维持有效,但其他专利无效。
TiPLaber说:近日,特拉华州联邦法院判决BioDelivery Sciences公司关于其阿片类镇痛药物Belbuca®被Alvogen PB Research和Development公司质疑的其中两项专利(US8147866B2和US9901539B2)有效,其它专利无效。BioDelivery Sciences公司表示对此结果感到满意。Belbuca®是一种慢性疼痛治疗药物,使用口腔膜技术提供丁丙诺啡,是BioDelivery Sciences公司的核心产品,年销售额超过1亿美元。
NextCure关于挪用抗癌药物商业秘密被起诉
生物制药公司NextCure被指控挪用商业机密,对一家生物技术公司的癌症免疫治疗技术发起直接竞争。
TiPLaber说:特拉华州联邦法院的一项诉讼显示,生物制药公司NextCure被指控其利用与一家药物癌症研究公司Immunaccel LCC合作时获得的机密信息,发起直接竞争。Immunaccel LCC在美国特拉华州地区法院的诉状中称,其在一项赞助研究协议中分享了用于研究免疫细胞靶向肿瘤细胞的方法,在他们的合作过程中,NextCure获得了关于研究“肿瘤微环境”的3D技术的信息,并最终在违反保密协议的情况下建立了自己的3D技术。
Gilead、BMS和Janssen将面临关于艾滋病仿制药的反垄断诉讼
吉利德(Gilead)、百时美施贵宝(BMS)和杨森(Janssen)正面临关于艾滋病仿制药的反垄断诉讼,指控其抑制了用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)药物的市场竞争。
TiPLaber说:近日,保险公司Humana和Centene先后起诉吉利德、百时美施贵宝和强生旗下的杨森存在从事非法垄断抗艾滋病药物市场的行为。目前,吉利德有多款HIV药物以及与其HIV药物组合使用的其它药物在市场上畅销。据统计,2020年,吉利德的HIV产品销售额达到近170亿美元。
Pharmavite指责博士伦和葛兰素史克公司的专利诉讼“骗局”
营养补充剂生产商Pharmavite已经对博士伦(Bausch & Lomb)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)提起反垄断诉讼,声称它们正在就其 PreserVision®产品提起虚假的专利诉讼。
TiPLaber说:营养补充剂生产商Pharmavite LLC在洛杉矶对博士伦公司(Bausch & Lomb Inc.)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline Plc)提起联邦反垄断诉讼,称其利用虚假的专利诉讼为“PreserVision”系列产品清理市场障碍。该诉讼指控葛兰素史克和博士伦公司在其主要专利已经到期后,仍不正当地向大冢制药公司主张其PreserVision@的专利权。
Teva关于Korlym专利无效的上诉失败
Teva制药公司针对Corcept Therapeutics关于Korlym®的方法专利的无效请求未能说服美国联邦巡回上诉法院。
TiPLaber说:近日,Teva制药公司针对Corcept Therapeutics的库欣综合征药物Korlym®的无效请求未得到美国联邦巡回上诉法院的支持。Korlym®于 2012 年被FDA批准用于治疗成人因皮质醇增多症(库欣综合症)引起的高血糖症。由于每日一次口服药物的销量和价格上涨,Corcept在最近结束的季度净产品收入同比增长约11.4% 。
迈兰获得联邦巡回法院关于一项吸入剂的纠纷案暂缓的决定
迈兰被允许重新审议一项决定,该决定认定迈兰侵犯了阿斯利康哮喘吸入剂Symbicort®的专利。
TiPLaber说:此前,西弗吉尼亚州北部地区地方法院判决迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals Inc.)侵犯了阿斯利康(AstraZeneca)哮喘吸入剂欣比可(Symbicort®)的专利。但近日,迈兰主张的关于该项判决存在权利要求解释不当的问题获得了美国联邦上诉法院的支持,并撤销了相关侵权判决,将案件发回地方法院重审。
Fresenius正面临关于低钙血症治疗专利纠纷案
Fresenius Kabi正面临HQ Specialty Pharmacy的专利诉讼,指控Fresenius侵犯了其一项治疗低血钙症治疗相关的专利权。
TiPLaber说:近日,HQ Specialty Pharma在特拉华州对Fresenius Kabi提起诉讼,指控Fresenius侵犯了其关于用于治疗低血钙症的葡萄糖酸钙制剂专利。此前,HQ Specialty Pharma曾向Fresenius发送了一封停止侵权的请求函,但并没得到Fresenius的回应。
Galderma就Oracea®仿制药起诉Lupin
Galderma Laboratories指控Lupin Pharmaceuticals计划在Galderma关键专利到期之前生产和销售Oracea®的仿制药。
TiPLaber说:近日,Galderma和DRI Healthcare Trust就Lupin Pharmaceuticals提出的40 mg剂量的Oracea®胶囊的仿制药侵犯了其Oracea®的专利权提起诉讼,请求法院在其专利到期前,阻止Lupin的侵权行为。相关专利分别将于2024年4月、2025年12月和2027年12月到期。