NanoString起诉10x Genomics，双方专利斗争升级
NanoString公司声称10x Genomics公司用于组织分析的系统侵犯其专利。
TiPLaber说：生物技术公司NanoString Technologies Inc周四在特拉华州联邦法院起诉竞争对手10x Genomics公司的专利侵权行为，加剧了两家公司在遗传分析的"空间解析”技术上的纷争。NanoString公司指控10x公司用于组织分析的Visium Spatial系统侵犯了其一项专利。此前，10x Genomics公司在同一法院提出了两起诉讼，指控NanoString公司的GeoMx数字空间分析器侵犯了其专利权。
2022/10/24
吉列德签署抗体交易
吉利德将拥有MGD024的授权许可，并将向MacroGenics支付6000万美元的预付款。
TiPLaber说：吉利德（Gilead）宣布了一项开发MGD024以及另外两个双特异性抗体的合作协议，该合作协议授予Gilead公司许可MGD024的选择权。MGD024是一种使用MacroGenics的DART®平台结合CD123和CD3的研究型双特异性抗体，是一些包括急性骨髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）等血液肿瘤的潜在疗法。
2022/10/18
Acorda获得1650万美元赔偿
Acorda在与爱尔兰制药商Alkermes就多发性硬化症药物Ampyra（dalfampridine）的许可使用费发生纠纷后，仲裁小组裁定Acorda获得1650万美元赔偿。
TiPLaber说：Acorda公司共获得了Alkermes公司1500万美元的赔偿，外加150万美元的预付利息。此外，根据仲裁结果，Acorda将不再需要向Alkermes公司支付许可和供应Ampyra的净销售额的任何特许权使用费，并且Acorda现在可以自由使用其他来源的Ampyra供应。
2022/10/18
欧盟称Teva的Copaxone违反了反垄断规定
欧盟委员会初步认定，Teva公司存在延迟其畅销药物Copaxone的市场竞争的行为。
TiPLaber说：经调查，这些行为包括通过人为地延长Copaxone的专利保护期，以及系统性地传播竞品的误导性信息，以阻碍竞品进入市场，这些行为违反了欧盟的反垄断规则。在基本专利到期后，Teva通过提交和撤回分案申请，迫使竞争对手每次都需要提出漫长的专利挑战，从而推迟或阻止仿制药进入市场。
2022/10/11
默沙东在与Viatris的专利诉讼中胜诉
默沙东在与近二十家计划推出其二型糖尿病药物Januvia的仿制药的制药商达成和解后，又在法庭上成功抵御了Viatris的专利挑战。
TiPLaber说：美国西弗吉尼亚州地方法院裁定默沙东在Viatris的专利侵权诉讼中胜诉。该诉讼涉及默沙东的两项专利，第一项是西格列汀磷酸二氢盐，第二项是西格列汀和二甲双胍的联合配方。西格列汀是Januvia及其分支产品Janumet和Janumet XR的活性成分。法院认定涉案的两份专利有效，并且受到了侵犯。
2022/09/29
美国上诉法院拒审Gilenya专利裁决
美国联邦巡回上诉法院拒绝重新审理其针对中国生物技术公司东阳光药业（HEC Pharm）关于治疗多发性硬化症（MS）口服药Gilenya剂量方案专利有效性的判决的请求。
TiPLaber说：该专利纠纷围绕美国专利US9187405，此项专利保护Gilenya在治疗复发缓解型MS的给药方案。东阳光药业和其他几家仿制药公司已经获得FDA的批准，可以推出Gilenya的仿制药。如果仿制药在今年推出，将对诺华2022年的销售额产生约3亿美元的影响。
2022/09/29
Bio-Techne在英国陷入专利纠纷
Bio-techne公司宣布在英国采取法律行动，以制止Molecular Instruments对其RNAscope® ISH专利技术的侵犯。
TiPLaber说：Bio-Techne旗下的Advanced Cell Diagnostics公司拥有涵盖其RNAscope®技术各种特征的专利。RNAscope®是原位杂交（ISH）的黄金标准，受到全球研究人员的青睐。在向英国专利法院提起的诉讼中，Bio-techne指控Molecular Instruments的HCDR 3.0侵犯了其欧洲专利2,500,439和1,910,572，Bio-techne请求赔偿和禁令救济，要求Molecular Instruments停止侵犯Bio-techne在英国的专利。
2022/09/27
诺华公司披露向美国最高法院的上诉计划
联邦巡回上诉法院拒绝重新审理关于Gilenya专利的争议，诺华公司将就无效裁决向最高法院提出申诉。
TiPLaber说：美国上诉法院驳回了诺华关于保护其多发硬化症药物Gilenya的一项关键专利的请求，这为仿制药的竞争开辟了道路。此前，下级法院的裁决使得仿制药制造商HEC Pharma在2027年12月之前无法进入市场，但上诉法院于今年6月宣布诺华的专利无效，这一决定推翻了下级法院的裁决。诺华计划就最新的裁决向最高法院提出上诉。如果允许在美国推出Gilenya的仿制药，诺华预计将于今年损失3亿美元的销售额。
2022/09/22
欧洲药品管理局(EMA)支持生物类似药临床用药互换
EMA和HMA发表了联合声明，确认在欧盟（EU）批准的生物仿制药可以与其参考药品或同等的生物类似药互换。
TiPLaber说：这一声明意味着参考药品可以被生物仿制药所替代，并且患者的临床效果不会发生任何变化。EMA执行董事Emer Cooke表示：“自2006年以来，EMA已经批准了86种生物仿制药，临床实践表明，这些生物仿制药在疗效、安全性和免疫原性方面与参考药品具有可比性，可以互换。这样的互换可以让患者有机会获得更多的治疗选择，对患者来说是个好消息。”
2022/09/22
瑞士监管机构调查诺华专利使用问题
瑞士竞争委员会（COMCO）已经对诺华公司进行了调查，该公司可能非法利用专利权来阻止竞争。
TiPLaber说：瑞士竞争委员会最近前往诺华公司在巴塞尔的总部，对诺华公司在皮肤病治疗领域的一项专利可能被滥用一事展开了一次突击检查，原因是诺华公司涉嫌通过专利诉讼来阻止竞争。诺华公司表示，展开调查并不意味着有任何不当行为或者有任何财务影响，目前该调查处于早期阶段，诺华有信心澄清其立场的合法性。
2022/09/20