眼压减压眼药水专利争议
Sandoz被诉侵犯了Pfizer和InSite Vision拥有的四项专利,相关诉讼涉及一种滴眼液产品。
TiPLaber说:相关降眼压药水涉及的专利为美国专利申请US6861411、US6239113、US6569443以及US7056893号,这些专利包括阿奇霉素和一种用于眼科治疗眼部感染的载体的组合。
2022/07/05
白血病药物纠纷引发美国制药巨头诉讼
百时美施贵宝向 XJet Pharma 提起诉讼,试图阻止其生产sprycel仿制药。
TiPLaber说:达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,该药被批准用于白血病的治疗。XSpray 希望销售其仿制药版本 Dasynoc 的15、36、50、57和70毫克的药片,如果面临专利侵权问题,XSpray 将不得不推迟其仿制药的上市计划直到BMS的专利到期。
2022/06/30
辉瑞面临新冠抗病毒药物的诉讼
辉瑞(Pfizer)正面临一场围绕其新冠抗病毒药物帕克斯洛韦(Paxlovid)的诉讼,此前 Enanta Pharmaceuticals 以侵犯专利为由提起诉讼。
TiPLaber说:辉瑞在Paxlovid的制造设计中使用的抗病毒3CL蛋白酶抑制剂候选药物,涉嫌故意侵犯Enanta公司的专利;而Entanta公司此前就3CL蛋白酶抑制剂发明内容提交了相关美国专利申请US17/522,176。考虑到目前新冠疫情的情况,Enanta并不打算要求辉瑞立刻停止销售Paxlovid的专利侵权行为,但是Enanta要求通过诉讼获得相应的专利侵权赔偿金。
2022/06/28
Dr Reddy’s将收到7200万美元的和解金
总部位于印度的Dr Reddy’s已结束了其与Indivior和Aquestive Therapeutics的诉讼,该诉讼针对于一种阿片类药物成瘾治疗药物的舌下胶片型仿制药。
TiPLaber说:Indivior和Aquestive Therapeutics提起诉讼是为了阻止 Dr Reddy’s的仿制药的生产。但是事与愿违,法院发现Dr Reddy’s的仿制药没有侵犯相关专利(US9,931,305、US9,687,454、US8,603,514、US8,900,497、US8,017,150和US8,475,832),并且认定Indivior和Aquestive Therapeutics具有垄断行为。最终,Dr Reddy’s将收到7200万美元的和解金。
2022/06/27
美国联邦巡回上诉法院推翻诺华公司此前的专利胜诉决定
美国联邦巡回上诉法院裁定,涵盖诺华多发性硬化症药物Gilenya的专利无效,这可能为该药物的仿制药打开了大门。
TiPLaber说:美国联邦巡回上诉法院就美国专利号US9187405的有效性进行裁决,并认定该专利无效。该专利涉及本S1P受体调节剂的用途,例如多发性硬化症。HEC Pharma 是挑战该专利的ANDA提交人。
2022/06/23
BMS请求美国最高法院恢复12亿美元赔偿的胜诉判决
BMS部门朱诺治疗公司(Juno Therapeutics)和斯隆凯特林癌症研究所(Sloan Kettering Institute for Cancer Research)请求美国最高法院恢复其在与吉利德(Gilead)子公司凯特制药公司(Kite Pharma)的专利冲突中赢得的12亿美元。
TiPLaber说:首轮较量中BMS在判决中胜诉,并且在法院裁定 Kite 的侵权行为是“故意的”后,BMS赢得了 12 亿美元的赔偿。之后,吉利德通过专利无效的方式,在上诉中推翻该决定,吉利德提出的专利无效的理由是涉案的 CAR-T 发明专利的权利要求范围无法得到说明书的支持。后续,最高法院是否会受理此案还有待观察。
2022/06/16
Takeda敦促美国联邦巡回上诉法院恢复其抗体专利的有效性
总部位于日本的制药公司武田制药(Takeda)的子公司Baxalta要求美国联邦巡回上诉法院推翻其抗体专利无效的判决。
TiPLaber说:相关专利涉及US7033590,内容是关于抗因子IX /活化因子IX(FIXa)的抗体或抗体衍生物,其增加FIXa的促凝血活性。此前基因泰克要求法院裁定该专利无效,原因是该专利的记载程度不能使技术人员得到该抗体。
2022/06/14
Teva解决与Aurobindo的专利纠纷
总部位于以色列的Teva公司已经解决了与印度仿制药制造商Aurobindo关于一种用于治疗亨廷顿氏病的药物的争端。
TiPLaber说:涉案原研药AUSTEDO是一种囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2) 抑制剂,是FDA 批准的用于成人治疗与亨廷顿病相关的舞蹈病和迟发性运动障碍的药品。Teva与Aurobindo达成专利纠纷和解,Aurobindo将获得从2033年4月开始销售其仿制药的许可。
2022/06/13
诺华和Dana-Farber寻求禁止白血病仿制药物
诺华制药公司和达纳-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)已经提起两项诉讼,要求禁止白血病药物Rydapt的仿制药的销售。
TiPLaber说:诺华制药公司和达纳法伯癌症研究所声称,Intas推出的Rydapt的仿制药侵犯了Rydapt原研药用于治疗一种急性髓样白血病并结合化疗的专利。相关专利为US7973031,该专利涉及使用staurosporines衍生物用于涉及失调的FLT3受体酪氨酸激酶活性的疾病的治疗,尤其适用于治疗和/或预防性治疗白血病和骨髓增生异常综合征。
2022/06/09
辉瑞公司就Xeljanz仿制药起诉MSN实验室
辉瑞已起诉MSN实验室以阻止其推出Xeljanz的仿制药,该药用于治疗关节炎患者。
TiPLaber说:涉案原研药Xeljanz是一种Janus激酶抑制剂的药物,该药物是获批用于治疗性类风湿性关节炎的药物。MSN实验室希望销售Xeljanz每天两次的5毫克和10毫克片剂及其每天两次的口服液的仿制药。近期,辉瑞希望法院能够发出禁令以阻止这些仿制药在Xeljanz的专利到期前上市。
2022/06/09