和解协议主要达成了以下几个点:
Moderna 将于 2026 年 7 月向 Genevant 和 Arbutus 支付 9.5 亿美元的预付款,并根据上诉法院的裁决,如果败诉将额外支付 13 亿美元。
Moderna 同意由地方法院作出判决,认定 Arbutus/Genevant 所主张的四项专利均为有效专利。
Genevant 授予 Moderna 一项全球非独家许可,允许 Moderna 制造、销售及商业化其基于包含 SM-102 的 LNP 配方且用于传染病并符合特定条件的 mRNA 疫苗(包括SPIKEVAX、mNEXSPIKE 和 mRESVIA),并同意就某些特定专利不对 Moderna 的产品提起专利诉讼。
如果13亿美元的付款最终到位,这将是制药行业披露的金额最大的专利和解协议。
2022 年 2 月 28 日,Arbutus 和 Genevant在特拉华州地区法院对Moderna提起诉讼(1:22-cv-00252),指控其新冠疫苗 mRNA-1273 中使用的 LNP 侵犯了美国专利 US8,058,069(Moderna提出无效请求,维持全部有效)、US8,492,359、US8,822,668、US9,364,435(Moderna提出无效请求,维持部分有效)、US9,504,651 和US11,141,378 的权利要求。在此次和解协议之前,还剩下 ‘359、‘435、‘378和‘651专利仍存在争议。
其中,‘651专利保护一种开发 LNP 的新方法(涉及连续且快速地混合两种溶液,以形成能够包封核酸的脂质囊泡),其他涉案专利(即“Molar Ratio Patents”)都是Arbutus关于LNP组分配比专利家族PCT/CA2009/000496中的成员。其中,Moderna 所采用的摩尔比范围与 Arbutus 的“摩尔比专利”中所列举的范围略有差异。

在这一诉讼之前(2020年12月),双方还曾尝试就许可协议进行谈判,不过Moderna最终拒绝了Arbutus 和 Genevant 的提案,并在随后对这些专利发起了挑战。
Moderna选择在这个时机放弃专利诉讼,虽然付出了一定的代价,但是其已经获得了较高的市场回报且借此和解解决了在专利风险上的不确定性,而如果继续诉讼则意味着时间和金钱上的持续投入。
另外,Arbutus于 2023 年对辉瑞/BioNTech 就其疫苗中的 LNP 技术提起了类似的诉讼,该诉讼目前仍在进行中。
Moderna 此前分别起诉竞争对手辉瑞和 BioNTech,指控其侵犯了与 mRNA 技术相关的专利。而 BioNTech 在2026年 2 月对 Moderna 提起反诉,称 Moderna 的下一代新冠疫苗 mNEXSPIKE 侵犯了其美国专利12,133,899。
拜耳分别对 Moderna、辉瑞、BioNTech、杨森等提起诉讼,指控其侵犯了美国专利 7,741,118,该专利旨在减少 mRNA 有效载荷中的多聚腺苷酸化信号的数量,从而提高翻译效率。
* 以上文字仅为促进讨论与交流,不构成法律意见或咨询建议。
