作为《“十四五”生物经济发展规划》的重点发展领域之一，精准医疗主要是指的是一种基于个体差异进行疾病预防、诊断和治疗的医学模式，代表了临床实践发展方向。其中一个应用场景是通过分析患者的生命组学数据与疾病的关系，对**疾病进行分型（疾病亚型）分期（疾病进展阶段）**，并提供个体化治疗方案。
2025/06/26
CAFC上周维持了PTAB的裁决，认定安捷伦关于化学修饰gRNA 的两项美国专利中的所有权利要求均无效，无效挑战者Synthego赢得了胜利。这意味着，使用CRISPR工具的两个专利障碍被扫除了，本案中关于新颖性判断中对于现有技术的要求值得关注。
2025/06/19
2022年，Alnylam 指控 Moderna 的新冠疫苗侵犯了其两件阳离子脂质专利的权利要求。地区法院根据权利要求解释，判定Moderna不侵权。之后，Alnylam提出上诉，2025年6月，联邦巡回上诉法院做出了维持地区法院的判决。
2025/06/12
2025年5月，美国联邦巡回上诉法院（CAFC）支持PTAB认定**uniQure 关于FIX AAV的两项美国专利无效**的决定，驳回上诉，无效挑战者辉瑞赢得了上诉。
2025/06/09
在医药领域，越来越多的企业（特别是初创企业）采用比较“轻”的模式进行研发，例如，将大量的工作委托CRO/CDMO企业来完成。此外，随着药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度的推行，上市许可持有人也可能委托他方来制备产品。在这些情况下，如果受托人（例如，CRO/CDMO企业）的行为侵犯了第三方的专利权，委托人是否也需要承担侵权责任呢？
2021/10/29
在医药领域，随着细胞治疗、基因治疗等复杂产品形式的出现，产品的生产过程可能涉及到多方主体的合作。
2021/10/15
在医药领域，除致力于药物研发的制药企业外，还存在一部分为制药企业提供重要试剂及关键中间体的服务型企业，有时候，这类中间体供应企业会根据客户的需求或行业需求，提供特定的中间体产品或特定片段的定制服务。
2021/10/01
Copaxone^®^是Teva公司治疗多发硬化症的重磅药物，2014年的全球销售额高达42.4亿美元。在Copaxone^®^专利到期前，Copaxone^®^一直是全球范围内治疗多发硬化症的最畅销药物。为了推行自家的仿制药上市，Sandoz与其合作伙伴Momenta早就瞄准Copaxone^®^和Teva展开了专利诉讼战。
2021/07/30
在生物医药领域，选择不同作用机制或相同/相似作用机制的本领域已知药物进行组合治疗是临床上的常用选择。近年来，关于两种或多种药物组合的发明专利申请量也在不断增加，其中，创造性问题在药物组合物专利审查中非常常见。本期我们以一件药物组合物的专利申请为例，探讨药物组合发明的创造性问题。
2021/07/23