根据协议条款,CureVac 和 GSK 将共计获得 7.4 亿美元的款项,以及自 2025 年初起在美国销售新冠疫苗的个位数特许权使用费。其中,GSK 将获得 3.7 亿美元并获得1%的销售分成。
CureVac 将授予 BioNTech 和辉瑞一项非独占许可,允许其在美国生产、使用、进口和销售基于 mRNA 的 COVID-19 和流感疫苗。在BioNTech 完成对 CureVac 的收购后,该许可将扩展为全球许可。
在获得监管部门批准后,BioNTech 于 2025 年 6 月宣布的对 CureVac 的收购将按计划实施,不会受到专利和解的影响。
专利诉讼背景
双方之间的专利战场分别在美国和德国打响。
事件始于2022年6 月,CureVac 在德国杜塞尔多夫地区法院提起专利侵权诉讼,指控 BioNTech 侵犯了四项与 mRNA 技术相关的专利。2022 年 9 月,辉瑞/BioNTech 对其中一项专利(EP1857122B1,增加G/C含量)提起无效,2023年,EP1857122B1被德国法院无效。
2025年3月和5月,EPO维持CureVac与分裂 polyA 尾技术相关的 EP3708668B1 和 EP4023755B1有效。
在美国,2022 年 7 月,BioNTech 和辉瑞在美国提起确认不侵权诉讼,要求法院确认Comirnaty®未侵犯 CureVac的三件美国专利,分别为:US 11,135,312(增加mRNA的G/C含量)、US11,149,278(分裂polyA结构设计) 和US11,241,493(包含编码SARS-CoV-2 刺突蛋白的mRNA和LNP的组合物)。
- 据BioNTech 和辉瑞声称,2022 年 2 月,CureVac 曾联系 BioNTech并寻求就 COVID-19 疫苗的专利许可谈判,CureVac 还在3月份向 BioNTech 发送了CureVac 的相关专利组合。但后续双方未能达成协议。
作为反诉,CureVac指控 SARS-CoV-2 疫苗 Comirnaty®的生产和销售侵犯了九项美国专利,包括提起不侵权诉讼的三件美国专利,后增加至10项。这些专利涵盖了 mRNA 疫苗的设计、配方和生产方面的基础发明。
GSK 加入疫苗专利战
2024 年 4 月,GSK 起诉 BioNTech 和辉瑞的 Comirnaty 疫苗侵犯了其五项 mRNA 美国专利。
GSK 声称,在2008年,距SARS-CoV-2 大流行之前的十多年,经验丰富的配方科学家 Andrew Geall 加入了由疫苗学家 Christian Mandl 领导的诺华的研究团队,专注于开发 mRNA 疫苗,并发现了包含脂质和编码病毒免疫原的 mRNA 分子的配方,并为抗病毒感染提供保护。
相关专利申请于 2010 年递交,这些专利涉及含脂质和编码免疫原的mRNA 的制剂及其给药方法(美国专利号 11,638,693、11,638,694、11,666,534、11,766,401 和 11,786,467)。2015 年,GSK 通过收购诺华的一部分疫苗业务获得这些发明。
2020年,GSK 和 CureVac 达成合作开发用于传染病的 mRNA 疫苗,并于2024年重组合作关系。GSK 以 4 亿欧元预付款获得在全球范围内开发、生产和商业化流感和新冠肺炎 mRNA 候选疫苗(包括组合疫苗)的全部权利。
此次和解不会影响 GSK 在美国和欧洲对辉瑞和 BioNTech 提起的专利侵权诉讼。看来这场 mRNA 疫苗的专利战还未结束,我们静观其变。
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