BioNTech 和 CureVac 已就新冠疫苗专利纠纷达成正式和解
TiPLab 木桃
2025-08-12

8月7日,CureVac 和 GSK 已与 BioNTech 和辉瑞就 mRNA 新冠疫苗的专利诉讼达成和解协议,以解决 BioNTech/辉瑞和 CureVac 在美国的所有未决专利诉讼,并为解决美国以外的专利纠纷设定了框架。该协议还为 BioNTech 收购 CureVac 铺平了道路,进一步巩固其在 mRNA 领域的地位。BioNTech 于 2025 年 6 月宣布将以 12.5 亿美元收购 CureVac。

根据协议条款,CureVac 和 GSK 将共计获得 7.4 亿美元的款项,以及自 2025 年初起在美国销售新冠疫苗的个位数特许权使用费。其中,GSK 将获得 3.7 亿美元并获得1%的销售分成。

CureVac 将授予 BioNTech 和辉瑞一项非独占许可,允许其在美国生产、使用、进口和销售基于 mRNA 的 COVID-19 和流感疫苗。在BioNTech 完成对 CureVac 的收购后,该许可将扩展为全球许可。

在获得监管部门批准后,BioNTech 于 2025 年 6 月宣布的对 CureVac 的收购将按计划实施,不会受到专利和解的影响

专利诉讼背景

双方之间的专利战场分别在美国和德国打响。

事件始于2022年6 月,CureVac 在德国杜塞尔多夫地区法院提起专利侵权诉讼,指控 BioNTech 侵犯了四项与 mRNA 技术相关的专利。2022 年 9 月,辉瑞/BioNTech 对其中一项专利(EP1857122B1,增加G/C含量)提起无效,2023年,EP1857122B1被德国法院无效。

2025年3月和5月,EPO维持CureVac与分裂 polyA 尾技术相关的 EP3708668B1 和 EP4023755B1有效。

在美国,2022 年 7 月,BioNTech 和辉瑞在美国提起确认不侵权诉讼,要求法院确认Comirnaty®未侵犯 CureVac的三件美国专利,分别为:US 11,135,312(增加mRNA的G/C含量)、US11,149,278(分裂polyA结构设计) 和US11,241,493(包含编码SARS-CoV-2 刺突蛋白的mRNA和LNP的组合物)。

作为反诉,CureVac指控 SARS-CoV-2 疫苗 Comirnaty®的生产和销售侵犯了九项美国专利,包括提起不侵权诉讼的三件美国专利,后增加至10项。这些专利涵盖了 mRNA 疫苗的设计、配方和生产方面的基础发明。

GSK 加入疫苗专利战

2024 年 4 月,GSK 起诉 BioNTech 和辉瑞的 Comirnaty 疫苗侵犯了其五项 mRNA 美国专利。

2020年,GSK 和 CureVac 达成合作开发用于传染病的 mRNA 疫苗,并于2024年重组合作关系。GSK 以 4 亿欧元预付款获得在全球范围内开发、生产和商业化流感和新冠肺炎 mRNA 候选疫苗(包括组合疫苗)的全部权利。

此次和解不会影响 GSK 在美国和欧洲对辉瑞和 BioNTech 提起的专利侵权诉讼。看来这场 mRNA 疫苗的专利战还未结束,我们静观其变。

* 以上文字仅为促进讨论与交流,不构成法律意见或咨询建议。