2021年1月19日，FDA批准了narsoplimab生物制剂上市申请，用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）。这里我们围绕narsoplimab活性成分和医药用途专利家族展开讨论。
2021/04/14
Tepotinib为全球首款获批上市的口服c-MET抑制剂，由Merck KGaA开发，该药已先后在日本、美国市场获批，用于治疗携带MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2021/04/09
Evkeeza^®^（evinacumab）是一款全人源单克隆抗体，可特异性结合并阻断ANGPTL3。2021年2月11日，美国FDA批准其用于辅助治疗12岁以上儿童或成人纯合子家族性高胆固醇血症（homozygous
2021/04/02
Eteplirsen为磷酰二胺吗啉代寡核苷酸（PMO）结构的的单链DNA，由Sarepta Therapeutics开发而成，FDA于2016年通过加速审评通道批准了该药物的上市，Sarepta依靠不同类型的专利将eteplirsen在美国的专利保护期一直延续至2034年。
2021/03/26
Danyelza^®^是一种与GD2（二唾液酸神经节苷脂）特异性结合的人源化单克隆抗体，美国FDA批准其用于治疗复发难治性高危神经母细胞瘤。在此我们围绕Danyelza®的活性成分专利家族展开讨论。
2021/02/05
Margenza^TM^(margetuximab-cmkb)是由MacroGenics开发的一款靶向HER2的Fc工程化的IgG1 κ嵌合单抗。2020年6月FDA授予其治疗胃食癌的孤儿药称号，同年12月被批准用于治疗已接受过两种或多种抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。在此我们围绕涉及margetuximab活性成分及Fc优化平台技术的专利家族展开讨论。
2021/01/29
Mipomersen（商品名：Kynamro^®^）是一款反义寡核苷酸药物，主要通过RNase H介导的mRNA降解从而下调基因的表达，反义寡核苷酸属于一种小分子化合物（通常使用化学合成），但由于其涉及到核苷酸的结构组分，其专利保护的特点又不同于传统的小分子。
2021/01/15
Sarclisa^®^是由Sanofi与Immunogen联合开发的靶向CD38的单克隆抗体，美国FDA及欧洲药品管理局分别批准其用于治疗多发性难治的骨髓瘤(RRMM)。在此我们围绕Sarclisa^®^的活性成分与医药用途专利家族展开讨论。
2020/11/27
Uplizna^®^（inebilizumab）是一款靶向CD19的人源化、亲和力优化、非岩藻糖基化的IgG1 κ单抗，2020年6月10日FDA批准其用于治疗AQP4-IgG血清反应阳性的成人患者视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD），这里我们主要围绕inebilizumab的其中两个核心专利家族进行讨论。
2020/11/20
在巨大的市场推动下，恩格列净仿制药陆续进入了上市申请阶段，其核心专利毫无疑问会成为仿制药企业挑战的对象，首当其冲的便是恩格列净化合物专利。今天我们以恩格列净无效案为例，看看微改构药物在创造性争辩中专利权人递交的哪些反证能被采纳。
2020/11/13