首款甲状腺眼病单抗Tepezza^®^
Tiragolumab由Horizon Therapeutics开发,上市短短不到一年,其销售额已经达到了4.76亿美元,这只潜在的“重磅炸弹”几经转手,从一开始研究的癌症领域转向眼科疾病领域,并成为一款明星抗体药,可以想象,其专利申请的情况也会比较复杂,那我们今天就来讨论下围绕teprotumumab的部分专利资产。
抑制VEGF-A的单抗brolucizumab
Beovu^®^(brolucizumab)是由Novartis研发的一款眼科治疗注射剂,用于治疗湿性老年性黄斑变性。该注射剂于2019年10月8日被FDA批准上市,2020年2月被欧盟批准。今天我们来简单介绍一下Beovu^®^的主要产品优势及与其平台技术和活性成分相关的专利保护情况。
诺华P-选择素单抗crizanlizumab
Adakveo^®^(crizanlizumab)是诺华公司开发首款靶向P-选择素的镰状细胞病药物,于2019年11月获得FDA批准上市,用于降低16岁及以上患有镰状细胞病的成人和儿童患者血管阻塞性危象发生的频率,我们主要聊聊Adakveo®开发背后的故事及其过程中产生的重要专利。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:从恩格列净,看微改构突破首创药物专利壁垒
以首创药物为研究基础,对优势化合物进行结构修饰,是各制药企业抢占市场的便利捷径。在结构优化时需深入分析原研专利,提前规避侵权风险,今天我们以已进入全球主流市场的达格列净和恩格列净为例,看看微改构开发者是如何成功突破首创药物专利防线抢占市场的。
贝伐单抗生物类似药
生物类似药的开发者通常需要依次解决原研公司构筑的专利壁垒才能顺利上市,那这些专利壁垒中哪些是难以逾越的,哪些可以通过规避或挑战的方式去解决呢?今天我们以欧盟市场的贝伐单抗类似药为例,看看类似药开发者如何解决不同类型的专利障碍。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:JAK1选择性抑制剂Filgotinib
Filgotinib是由Galapagos发现,由吉利德与其进行联合开发的一种新型JAK1抑制剂。2009年,Galapagos递交了涉及Filgotinib活性成分和医药用途的国际专利申请,该申请虽然涵盖了三百多个实施例,但仍因说明书支持问题,其授权过程历经波折。今天,我们讲讲Galapagos在面对支持问题时,是如何应对的,
杨森IL-23单抗guselkumab
Tremfya^®^ (guselkumab)是杨森研发的全球第一个上市的靶向IL-23的单抗药物,于2017年7月获得FDA批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。Janssen围绕IL-23抗体有两个重要的专利家族,我们主要讲讲这两个家族的保护重点及其与guselkumab的关系。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:微改构两代“度胺”产品,接力拓展新适应症
Celgene通过微改构两代“度胺”产品结合TNF-α相关的不同适应症来扩充产品管线,同时延长产品管线的专利生命周期。今天,我们一起探讨Celgene如何通过微改构两代“度胺”产品来接力拓展新适应症并获取高额回报的。
罗氏TIGIT单抗tiragolumab
Tiragolumab由基因泰克(罗氏)开发,通过靶向免疫检查点TIGIT,阻断TIGIT与CD155之间的相互作用,在2020年5月的ASCO年会上,罗氏公布了其与PD-L1抑制剂Tecentriq联用治疗非小细胞肺癌取得了不错的疗效,而围绕tiragolumab的专利保护为药品联用方案的专利申请策略提供了借鉴。
TiPLab医药专利研究-偏头痛单抗疗法epinezumab
2020年2月,总部位于丹麦的灵北(Lundbeck)公司宣布,其旗下的Vyepti^®^(eptinezumab)获得美国FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗,这是FDA获批的第四款CGRP抗体,也是首款预防偏头痛的静脉疗法。今天我们围绕eptinezumab聊一聊抗体专利权利要求的限定方式。