2021年2月11日，美国联邦巡回上诉法院确认地区法院对Amgen的美国专利US8829165和US8859741的判决，认为该专利不满足enablement requirement而无效，这场Amgen和Sanofi之间的从2014年开始的专利纠纷再次引起关注和热议。
2021/03/12
围绕IL-4受体抗体药物，Amgen和他的子公司Immunex与Sanofi和Regeneron之间的专利争端由来已久，在今年10月13日，美国联邦巡回法院（Federal
2020/10/23
生物类似药的开发者通常需要依次解决原研公司构筑的专利壁垒才能顺利上市，那这些专利壁垒中哪些是难以逾越的，哪些可以通过规避或挑战的方式去解决呢？今天我们以欧盟市场的贝伐单抗类似药为例，看看类似药开发者如何解决不同类型的专利障碍。
2020/08/28
Panitumumab是一种抗人表皮生长因子（EGFR）单抗，通过阻断EGFR与相应配体结合来抑制肿瘤细胞的生长，FDA已批准其用于治疗结直肠癌。Panitumumab由Abgenix开发，Abgenix被Amgen收购之后其所有权包括相关专利权转让至Amgen，但Amgen仍需要从其他公司获得专利许可才能对panitumumab进行生产销售，这又是为什么呢？
2019/09/27
2019年4月，Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity（romosozumab）上市，用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。romosozumab是靶向sclerostin的人源化IgG2单抗，也是全球首款靶向sclerostin的单抗。
2019/04/19
Evolocumab是Amgen研发的一种靶向PCSK9的全人源IgG2单抗，其于2018年7月31日获得国家药监局批准，成为首个在中国上市的PCSK9抑制剂类新药，商品名为瑞百安，用于治疗成人或12岁以上青少年的纯合性家族高胆固醇血症（FH）。瑞百安的上市为难治性FH患者提供了新的选择。
2018/09/14
2018年5月，由Amgen和Novartis合作开发的偏头痛单抗Erenumab获得了FDA的批准，成为首个获批的用于偏头痛预防性治疗的单抗，而同一赛道上的Teva和Lilly也已经递交了BLA上市申请，预期这一领域的竞争将日趋激烈。
2018/08/24
2015年，Imlygic的获批使人们对溶瘤病毒这一古老的抗癌疗法产生了新的兴趣，溶瘤病毒主要通过激发和增强抗肿瘤免疫应答而在实体瘤治疗中有巨大的潜力，未来可能成为继免疫检查点抑制剂之后一种新的癌症免疫疗法。
2018/06/15
地诺单抗 (Denosumab)是Amgen的一款靶向NF-κB受体活化因子配体 (RANKL)的全人源抗体，从最初的靶点发现至全人源抗体的成功开发，地诺单抗的研发历史堪称经典。
2018/04/27
2017年11月13日，美国联邦巡回上诉法院(CAFC)支持了地方法院先前的意见，认定Apotex的非格司亭(filgrastim)和培非格司亭(pegfilgrastim)生物类似药不侵犯Amgen的相关专利权。
2017/11/17