这篇文章我们主要探讨日本的专利期延长(PTE)制度,日本的PTE制度从诞生到现在,相关规定经历了两次比较大的修改,下面,我们主要从PTE的计算规则、适格条件和保护范围进行展开讨论,以明确PTE对他人的阻止力度。
2021/08/13
当下基于前药,包括常规前药、ADC、多肽偶联药物等,作为开发策略的制药企业越来越多,在进行产品保护时,除了前药化合物本身进行专利保护外,其活性代谢产物保护也是我们不容忽视的。我们将先后分享两个案例,讨论活性代谢产物专利对于延长产品生命周期和阻止他人销售前药的作用。
2021/06/11
专利期延长(Patent term extension,PTE)是为了补偿专利权人因药品上市前监管审批程序而损失的专利独占期限,由此可以在某些情况下带来数十亿美元的额外收入,那么,哪些类型的专利会获得PTE?PTE延长的是真正的“专利期限”么?开发哪些类型的产品会受到PTE的约束呢?
2021/06/04
Ofatumumab是由Genmab公司开发的靶向CD20的人单克隆抗体,可与B细胞表位CD20分子结合杀伤B细胞,已批准用于治疗B细胞慢性淋巴性白血病(CLL)。目前Novartis与Genmab将其开发用于治疗复发和缓解型多发性硬化症(MS)。
2019/08/16
Canakinumab是一种人抗白介素-1β单抗,通过与IL-1β结合抑制炎症,有助于治疗多种与炎症相关的疾病。2016年9月,FDA连续批准canakinumab(商品名Ilaris^®^)用于治疗三种新的自身炎症性罕见病。诺华(Novartis)还在不断探索其在心血管疾病及癌症领域的治疗应用。
2019/07/12
2015年,Imlygic的获批使人们对溶瘤病毒这一古老的抗癌疗法产生了新的兴趣,溶瘤病毒主要通过激发和增强抗肿瘤免疫应答而在实体瘤治疗中有巨大的潜力,未来可能成为继免疫检查点抑制剂之后一种新的癌症免疫疗法。
2018/06/15
Soliris (活性成分:Eculizumab)是Alexion的一款靶向补体系统的抗体,以其昂贵的价格著称,作为一款治疗罕见病的重磅生物药,Soliris的生命周期管理策略值得我们一探究竟。
2018/03/16
药品生命周期和专利之间存在着千丝万缕的关系,BMS为延长药品Buspar的生命周期就在专利申请上煞费苦心。从中有哪些值得我们借鉴的经验呢?
2017/11/03
回顾Alphagan的研发历程,真可谓是惊心动魄。从1996年获批时没有任何专利保护而仅有5年NCE独占期的单一产品,到11年中逐渐发展壮大成了一个包括四个热销产品的“大家族”。艾尔建拿了一手烂牌却笑到了最后。
2017/08/18