标签剔除（carve-out）策略是仿制药公司为规避原研药相关适应症专利障碍，在产品说明书中剔除橙皮书中用途专利涉及的相关适应症，仅对橙皮书中未涵盖的适应症提出上市申请。今天我们从GSK

当下基于前药，包括常规前药、ADC、多肽偶联药物等，作为开发策略的制药企业越来越多，在进行产品保护时，除了前药化合物本身进行专利保护外，其活性代谢产物保护也是我们不容忽视的。我们将先后分享两个案例，讨论活性代谢产物专利对于延长产品生命周期和阻止他人销售前药的作用。

系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus,SLE)是一种高度的异质性和变异性的自身免疫性疾病，对于改善病情的疗法，临床上存在未满足的需求。2011年3月，FDA批准Benlysta(belimumab)用于治疗活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮，是近50多年来FDA批准的首个针对SLE的生物药。

近两年，葛兰素史克和默沙东的HPV疫苗相继获得了CFDA的批准，这无疑又增加了本土企业进入HPV疫苗市场的竞争难度。毫无疑问，除了抢占市场先机，葛兰素史克和默沙东在中国也进行了专利保护，本土企业如何才能冲出重围，打下自己的一片天地呢？