当下基于前药，包括常规前药、ADC、多肽偶联药物等，作为开发策略的制药企业越来越多，在进行产品保护时，除了前药化合物本身进行专利保护外，其活性代谢产物保护也是我们不容忽视的。我们将先后分享两个案例，讨论活性代谢产物专利对于延长产品生命周期和阻止他人销售前药的作用。
2021/06/11
生物类似药的开发者通常需要依次解决原研公司构筑的专利壁垒才能顺利上市，那这些专利壁垒中哪些是难以逾越的，哪些可以通过规避或挑战的方式去解决呢？今天我们以欧盟市场的贝伐单抗类似药为例，看看类似药开发者如何解决不同类型的专利障碍。
2020/08/28
甲状腺素转运蛋白心肌病是一种罕见的致命的、易被漏诊的疾病，其与渐进性心衰相关。Tafamidis是辉瑞公司用于治疗这一疾病的重磅药产品，同时也是FDA批准的第一款治疗此类疾病的药物。目前上市的tafamidis产品有两种剂型。
2020/04/02
Daurismo^®^是首款获得FDA批准用于治疗AML患者的Hedgehog信号通路抑制剂。Hedgehog信号通路的异常激活被认为可促进肿瘤干细胞的发育和存活，临床前研究表明扰乱这一信号通路可以削弱肿瘤干细胞的发育和存活。
2019/09/19
辉瑞Ibrance^®^是全球首个被批准用作癌症疗法的CDK4/6抑制剂，用于女性绝经后晚期或转移性HR^+^/ HER2^-^乳腺癌的联合治疗。今年4月，基于真实世界用药数据，该药适应症扩大至男性患者的晚期或转移性乳腺癌。
2019/06/20
近日，辉瑞和礼来的非阿片类止痛单抗tanezumab在一项治疗骨关节炎疼痛的3期临床试验中的结果振奋人心，tanezumab有望使广大疼痛患者摆脱阿片类镇痛药，预计其获批后将很快加入重磅炸弹的阵营。
2018/08/03