TiPLab医药专利研究-小分子专题:全球首个HIF-PHI抑制剂—罗沙司他
2019年08月,珐博进(FibroGen)研发的罗沙司他(roxadustat,商品名:爱瑞卓^®^)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新适应症批准。作为首个全球同步研发、中国首发的1类新药,罗沙司他在中国率先实现治疗透析与非透析慢性肾脏病贫血患者的全面应用。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:乳腺癌靶向药物Ibrance®
辉瑞Ibrance^®^是全球首个被批准用作癌症疗法的CDK4/6抑制剂,用于女性绝经后晚期或转移性HR^+^/ HER2^-^乳腺癌的联合治疗。今年4月,基于真实世界用药数据,该药适应症扩大至男性患者的晚期或转移性乳腺癌。
ADC药物trastuzumab deruxtecan
2019年3月,阿斯利康与第一三共合作共同开发抗HER2 ADC药物trastuzumab deruxtecan,双方计划于2019年下半年递交治疗HER2阳性转移性乳腺癌的第一份BLA上市申请,有望填补耐药性HER2阳性乳腺癌的市场空白,双方还在继续探索其在HER2低表达癌症以及多种HER2阳性癌症中的应用。