首款甲状腺眼病单抗Tepezza^®^
Tiragolumab由Horizon Therapeutics开发,上市短短不到一年,其销售额已经达到了4.76亿美元,这只潜在的“重磅炸弹”几经转手,从一开始研究的癌症领域转向眼科疾病领域,并成为一款明星抗体药,可以想象,其专利申请的情况也会比较复杂,那我们今天就来讨论下围绕teprotumumab的部分专利资产。
贝伐单抗生物类似药
生物类似药的开发者通常需要依次解决原研公司构筑的专利壁垒才能顺利上市,那这些专利壁垒中哪些是难以逾越的,哪些可以通过规避或挑战的方式去解决呢?今天我们以欧盟市场的贝伐单抗类似药为例,看看类似药开发者如何解决不同类型的专利障碍。
罗氏TIGIT单抗tiragolumab
Tiragolumab由基因泰克(罗氏)开发,通过靶向免疫检查点TIGIT,阻断TIGIT与CD155之间的相互作用,在2020年5月的ASCO年会上,罗氏公布了其与PD-L1抑制剂Tecentriq联用治疗非小细胞肺癌取得了不错的疗效,而围绕tiragolumab的专利保护为药品联用方案的专利申请策略提供了借鉴。
Illumina诉Roche专利侵权案-专利保护客体
关于专利保护客体的规定,每个国家之间都有不尽相同之处,在进行申请文件的撰写时应当针对这些不同做好充分的准备,以最恰当的方式为发明创造争取最广泛的利益。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:肺癌靶向药Alecensa®
Alecensa®(Alectinib,阿莱替尼,药品名称安圣莎®),是由日本Chugai公司(罗氏公司控股)研发。Alectinib用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
血友病领域首个双特异性抗体Emicizumab
2017年11月,FDA批准罗氏的双特异性抗体Hemlibra (活性成分:emicizumab-kxwh)用于存在VIII因子抑制物的A型血友病的常规预防,这是近20年来该领域诞生的第一款新治疗机制的疗法,其未来的市场表现值得期待,而双特异性抗体也日益受到关注。
Actemra雅美罗-Tocilizumab托珠单抗:首款靶向IL-6R的人源化单抗
在抗风湿病生物药中,肿瘤坏死因子 (TNF)无疑是最为成功的靶点,紧随其后的是白介素类靶点 (如:IL-5/5R、IL-6/6R、IL-12和IL-17A等),Actemra
美罗华后继者:Gazyva-Obinutuzumab
Obinutuzumab (商品名Gazyva)是罗氏的重磅炸弹—利妥昔单抗(Rituximab,美罗华)的后继者。与利妥昔单抗一样,Gazyva也是罗氏通过收购而获得的,Gazyva最初源自于一家成立不久的初创企业,这家企业是如何开发这一产品并成功被罗氏收购的呢?
Lucentis-Ranibizumab雷珠单抗
在此前,我们介绍过罗氏的重磅炸弹之一
Herceptin赫赛汀-Trastuzumab曲妥珠单抗
在之前的文章中,我们陆续介绍了罗氏三大单抗中的利妥昔单抗和贝伐珠单抗,今天我们就来介绍下三巨头中的最后一个—曲妥珠单抗(Trastuzumab,商品名Herceptin,在中国被称为赫赛汀)。多年来,赫赛汀一直是畅销药榜单中的重要一员。虽然近期其专利遭到了仿制药企的不断挑战,不过罗氏持续涌现的新产品将使其继续称霸HER2阳性乳腺癌市场。