贝伐单抗生物类似药
生物类似药的开发者通常需要依次解决原研公司构筑的专利壁垒才能顺利上市,那这些专利壁垒中哪些是难以逾越的,哪些可以通过规避或挑战的方式去解决呢?今天我们以欧盟市场的贝伐单抗类似药为例,看看类似药开发者如何解决不同类型的专利障碍。
生物类似药出海的专利策略(三)
上一篇中,我们探讨了在生物制药领域,哪些类型的发明是专利法保护的主题。在这一篇中,我们将尝试把讨论的内容扩展到专利壁垒之外的领域,讨论一下药品涉及的其它独占权以及它们与专利保护之间的关系。
生物类似药出海的专利策略(二)
是不是任何(新的、有创造性的)发明都能受到专利保护呢?并非如此。这涉及到能够获得专利保护的客体问题(patentable subject matter)。在本篇中,我们将讨论专利能保护哪些类型的发明以及美国、欧洲和日本相关法律实践的异同。
生物类似药出海的专利策略(一)
在这个系列中,我们将尝试以短文的形式总结一下自己对于“生物类似药”(biosimilar)出海可能面临的相关专利挑战及策略的粗浅理解,有时候也可能会不知深浅地跨界到行政审批的其它领域,尝试探讨一下专利保护与其它行政审批过程的交织、关联和相互影响。