2015年6月底，辉瑞的PCV13疫苗的组合物核心专利被无效，主要问题在于“预料不到的技术效果”得不到说明书的支持，因而专利权人声称的技术效果和技术问题不能作为判断专利权创造性的依据。该无效案件给予潜在竞争者更大的发挥空间，新的竞争格局拭目以待。

M-Vax是由自体黑色素瘤细胞改造而成的肿瘤疫苗，属于一种肿瘤免疫疗法，正在美国进行III期临床研究，有望成为首款治疗黑色素瘤的肿瘤疫苗。未来，利用新生抗原

Provenge (普列威，活性成分：Sipuleucel-T)作为一种基于抗原呈递细胞的自体细胞免疫疗法，是FDA批准的首款治疗性疫苗 (2010年)，Provenge的获批开启了细胞免疫疗法治疗癌症的时代。随着不久前Provenge被一家中国企业收入囊中，该细胞免疫疗法有望快速进入中国市场。

近两年，葛兰素史克和默沙东的HPV疫苗相继获得了CFDA的批准，这无疑又增加了本土企业进入HPV疫苗市场的竞争难度。毫无疑问，除了抢占市场先机，葛兰素史克和默沙东在中国也进行了专利保护，本土企业如何才能冲出重围，打下自己的一片天地呢？