Amgen VS. Sanofi:抗原结合表位限定的抗体能否被完全实施?
2021年2月11日,美国联邦巡回上诉法院确认地区法院对Amgen的美国专利US8829165和US8859741的判决,认为该专利不满足enablement requirement而无效,这场Amgen和Sanofi之间的从2014年开始的专利纠纷再次引起关注和热议。
抗CD38单抗isatuximab
Sarclisa^®^是由Sanofi与Immunogen联合开发的靶向CD38的单克隆抗体,美国FDA及欧洲药品管理局分别批准其用于治疗多发性难治的骨髓瘤(RRMM)。在此我们围绕Sarclisa^®^的活性成分与医药用途专利家族展开讨论。
Immunex VS. Sanofi&Regeneron:抗体专利中的权利要求解释-什么是“human antibody”?
围绕IL-4受体抗体药物,Amgen和他的子公司Immunex与Sanofi和Regeneron之间的专利争端由来已久,在今年10月13日,美国联邦巡回法院(Federal
PCSK9抑制剂alirocumab
Alirocumab是一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9(PCSK9)抑制剂,可用于降低血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平。Alirocumab由Regeneron和Sanofi共同开发,虽然有专利傍身,但从2014年其向FDA递交申请开始便身陷一系列专利侵权诉讼的风波。
首款纳米抗体药物Cablivi®
全球首款纳米抗体药物caplacizumab (商品名:Cablivi^®^)于2018年9月获得了欧盟EMA的批准,用于治疗罕见血液疾病,caplacizumab由Ablynx基于其特有的纳米抗体技术开发而成,预示着纳米抗体这一新型抗体形式正式走向了商业市场。
甘精胰岛素迎来竞争新格局,中国企业趁机入美
随着甘精胰岛素的核心专利于2015年到期,赛诺菲门下的超级明星Lantus面临着来自多个仿制药的威胁,江湖地位岌岌可危。新一代胰岛素类产品Toujeo的推出以及意在延长Lantus独占期的一系列外围专利,也许可以为赛诺菲争取一些时间寻找转机。但是,毫无疑问,胰岛素的江湖即将迎来新的时代,谁将抓住机会?谁能扭转乾坤?中国企业是否能借此机会打入美国市场?
Dupixent-Dupilumab
2017年3月28日,Sanofi和Regeneron开发的Dupixent注射液(活性成分为dupilumab)获得FDA批准上市,而Amgen与Sanofi和Regeneron之间围绕PCSK9抗体的专利战还未停息,二者就Dupilumab的专利问题又开始了新的斗争,真可谓“旧恨未解,又添新仇”。