RNA药物的非病毒载体递送—终
非病毒载体递送系统的专题研究即将结束,前面的系列文章中我们梳理了LNP递送系统和GalNAc递送系统的技术发展以及专利保护情况,今天我们继续总结这2种技术,并在此基础上,说说其他处于临床阶段的非病毒载体递送技术。
RNA药物的非病毒载体递送—GalNAc递送系统
上期我们讨论了LNP组合物各组分以及各组分配比的发现过程以及相应基础专利的保护情况,今天我们接着探讨另一种基于偶联物的核酸递送技术——GalNAc递送系统,该技术已有4款衍生产品获批上市。
RNA药物的非病毒载体递送—LNP组合物
脂质纳米颗粒(LNPs)作为一种很有前途的递送技术,目前作为COVID-19 mRNA疫苗的重要组成部分备受关注,LNP组合物在有效保护mRNA并将其转运至细胞方面发挥着关键作用,今天我们继续分享LNP组合物各组分以及各组分配比的发现过程以及相应基础专利的保护情况。
RNA药物的非病毒载体递送—阳离子脂质
随着mRNA疫苗走红,LNP递送技术也被公众所熟知。今天我们继续介绍LNP递送技术的关键组分————阳离子脂质,主要讨论这一核心结构的优化历程及专利保护情况。
RNA药物的非病毒载体递送—序
随着非病毒载体递送系统的转染效率、特异性和安全性的不断改进,目前已有8款非病毒载体递送的RNA产品获批上市,同时还有更多的RNA递送产品正处在临床前或临床试验阶段,可见,该递送技术正不断拓展生物医药领域的发展。本次我们将针对非病毒载体递送系统的主流技术进行专题研究,重点梳理LNP递送系统和GalNAc递送系统的技术发展以及专利保护情况。
医药专利案件中关于“补交实验数据”的难点——终
根据补交实验数据克服的问题不同,我们将其分为两类:1)补交实验数据以克服说明书充分公开(“A26.3”)的问题;2)补交实验数据以克服创造性(“A22.3”)的问题。基于前面的案例分析,今天我们就来总结这两种情况下,专利审查指南修改后补交实验数据遇到的难点和接受尺度。
“补交实验数据”的难点(五):克服A26.3问题之“说明书记载的内容未与用途发明建立合理的关联性”
上篇我们分析了原申请文件满足充分公开要求的条件下,能否将补交实验数据纳入考虑的问题。今天我们来看看原申请文件中记载的内容未与用途发明建立合理的关联性,为克服A26.3问题,申请日后补交实验数据能否被接受的问题。
“补交实验数据”的难点(四):克服A26.3问题之“原说明书已满足充分公开的要求”
化学产品的用途发明在其授权过程中可能会遇到A26.3的问题。今天就让我们通过一个复审案例来看看在具体实践中,化学产品用途发明“充分公开”的要求,以及在授权过程中,为克服A26.3问题补交实验数据可能遇到的挑战。
“补交实验数据”的难点(三):克服A22.3问题之“原说明书记载“断言式结论””
说明书中没有记载关于化合物活性的定性或定量实验数据,也没有记载获得技术效果的测试方法,仅记载了技术效果的“断言式结论”,这种情形下申请日后补交实验数据是否可以接受。今天我们通过一个复审案例来看看这种情形下补交实验数据遇到的挑战。
“补交实验数据”的难点(二):克服A22.3问题之“说明书明确记载数值范围”
当原申请文件中记载了通式化合物活性的数值范围,但没有记载权利要求所保护的具体化合物的具体活性数值,这种情形下补交实验数据在授权过程中能否被接受,今天我们将通过一个复审案例来看看这种情形可能遇到的挑战。