Monte Rosa的分子胶降解剂平台
9月15日,Monte Rosa Therapeutics 宣布与诺华达成高达 57 亿美元合作,共同开发治疗免疫介导疾病的降解剂。这是该公司与诺华达成的第二份协议,此前该公司于 2024 年 10 月就 VAV1 降解剂(包括 MRT-6160)与诺华达成全球独家许可,MRT-6160 在免疫介导疾病的多项 2 期研究方面已取得重大进展。
专注于神经精神疾病疗法的 LB Pharmaceuticals 通过 IPO 募集 2.85 亿美元
9月10日,LB Pharmaceuticals 宣布其通过IPO筹集了 2.85 亿美元,是今年迄今为止规模最大的 IPO,打破了自2月份以来生物科技公司 IPO 的长期低迷。LB 主要利用这笔资金推进口服药物小分子 LB-102 的研发。LB-102 属于老药新用,有望成为美国首个获批用于治疗神经精神疾病的苯甲酰胺类药物。
欧洲上诉委员会撤销了 BMS 的 LAG-3 抗体专利
今年 5 月份,欧洲专利局上诉委员会推翻了异议部门维持专利修改版本的裁决,裁定 BMS 的靶向 LAG-3 的抗体专利 EP2905030 因缺乏创造性而无效,该专利的权利要求限定抗体结合表位。本案中关于表位限定抗体的创造性问题的探讨值得参考。
Wugen 的同种异体 CAR-T 疗法 WU-CART-007
2025年8月,Wugen 宣布完成 1.15 亿美元融资,用于推进首创同种异体 CAR-T 疗法 WU-CART-007(soficabtagene geleucel)的治疗复发/难治性 T 细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)的关键性 T-RRex 临床试验。WU-CART-007是一种靶向 CD7、经 CRISPR 编辑(删除CD7和TRAC)的同种异体 CAR-T,有望成为首个获批用于治疗 T 细胞恶性肿瘤的“现成”CAR-T 疗法。
Enlaza 用于设计共价生物制剂的 War-Lock 平台
9月2日,Enlaza Therapeutics 宣布与 Vertex Pharmaceuticals 达成超过20亿美元的合作,利用 Enlaza 专有的 War-Lock 技术平台开发小型药物偶联物和 T 细胞接合剂,用于治疗某些自身免疫性疾病,或改进 Vertex 首个 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 Casgevy 的预处理方案。
Replicate自复制 RNA(srRNA)技术
2025年8月28日,Replicate 宣布与诺和诺德达成高达 5.5 亿美元的合作,将利用 Replicate 的新型 srRNA 平台共同开发用于治疗肥胖症、2 型糖尿病和其他心脏代谢疾病的新型候选药物。
Sarepta 对宾夕法尼亚大学 AAV 基因疗法专利的 IPR 挑战失败
2025年8月,PTAB 认定 Sarepta 未能成功无效宾夕法尼亚大学的重组AAV载体相关专利US11680274('274 专利),此前Sarepta 治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因治疗产品 Elevidys 被告侵权而发起无效挑战。
欧洲上诉委员会维持安斯泰来重磅前列腺癌药物XTANDI(安可坦)的片剂专利有效
2025年7月,欧洲上诉委员会维持安斯泰来(Astellas)的固体片剂相关的欧洲专利EP3725778有效(T 0722/24),该专利涉及安斯泰来治疗前列腺癌的重磅药 XTANDI^®^(安可坦,活性成分:enzalutamide,恩扎卢胺),为其在欧洲市场赢得了更长的独占期。
诺华重磅抗癌药物曲美替尼在美国开启新一轮专利纠纷
7月24日,诺华在特拉华州地区法院对Teva提起专利侵权诉讼,指控其侵犯了涵盖曲美替尼(trametinib)片剂的四件美国专利:8,580,304、9,155,706、9,271,941 和 9,399,021。以阻止曲美替尼的仿制药上市。7月30日,案件已交由Gregory B. Williams法官处理。
Skyhawk 的 RNA 剪接调节小分子药物平台
8月18日,Skyhawk Therapeutics 宣布与德国默克(Merck KGaA)达成超过20亿美元的合作,共同研发用于治疗神经系统疾病的新型 RNA 靶向小分子药物。Skyhawk 将利用其专有的 SkySTAR ( Skyhawk 用于 RNA 可变剪接的小分子药物)平台,识别针对默克指定的特定 RNA 靶点的小分子候选药物。