9月15日,Monte Rosa Therapeutics 宣布与诺华达成高达 57 亿美元合作,共同开发治疗免疫介导疾病的降解剂。这是该公司与诺华达成的第二份协议,此前该公司于 2024 年 10 月就 VAV1 降解剂(包括 MRT-6160)与诺华达成全球独家许可,MRT-6160 在免疫介导疾病的多项 2 期研究方面已取得重大进展。
2025/09/16
9月10日,LB Pharmaceuticals 宣布其通过IPO筹集了 2.85 亿美元,是今年迄今为止规模最大的 IPO,打破了自2月份以来生物科技公司 IPO 的长期低迷。LB 主要利用这笔资金推进口服药物小分子 LB-102 的研发。LB-102 属于老药新用,有望成为美国首个获批用于治疗神经精神疾病的苯甲酰胺类药物。
2025/09/12
今年 5 月份,欧洲专利局上诉委员会推翻了异议部门维持专利修改版本的裁决,裁定 BMS 的靶向 LAG-3 的抗体专利 EP2905030 因缺乏创造性而无效,该专利的权利要求限定抗体结合表位。本案中关于表位限定抗体的创造性问题的探讨值得参考。
2025/09/11
2025年8月,Wugen 宣布完成 1.15 亿美元融资,用于推进首创同种异体 CAR-T 疗法 WU-CART-007(soficabtagene geleucel)的治疗复发/难治性 T 细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)的关键性 T-RRex 临床试验。WU-CART-007是一种靶向 CD7、经 CRISPR 编辑(删除CD7和TRAC)的同种异体 CAR-T,有望成为首个获批用于治疗 T 细胞恶性肿瘤的“现成”CAR-T 疗法。
2025/09/10
9月2日,Enlaza Therapeutics 宣布与 Vertex Pharmaceuticals 达成超过20亿美元的合作,利用 Enlaza 专有的 War-Lock 技术平台开发小型药物偶联物和 T 细胞接合剂,用于治疗某些自身免疫性疾病,或改进 Vertex 首个 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 Casgevy 的预处理方案。
2025/09/05
2025年8月28日,Replicate 宣布与诺和诺德达成高达 5.5 亿美元的合作,将利用 Replicate 的新型 srRNA 平台共同开发用于治疗肥胖症、2 型糖尿病和其他心脏代谢疾病的新型候选药物。
2025/09/04
2025年8月,PTAB 认定 Sarepta 未能成功无效宾夕法尼亚大学的重组AAV载体相关专利US11680274('274 专利),此前Sarepta 治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因治疗产品 Elevidys 被告侵权而发起无效挑战。
2025/09/02
2025年7月,欧洲上诉委员会维持安斯泰来(Astellas)的固体片剂相关的欧洲专利EP3725778有效(T 0722/24),该专利涉及安斯泰来治疗前列腺癌的重磅药 XTANDI^®^(安可坦,活性成分:enzalutamide,恩扎卢胺),为其在欧洲市场赢得了更长的独占期。
2025/09/01
7月24日,诺华在特拉华州地区法院对Teva提起专利侵权诉讼,指控其侵犯了涵盖曲美替尼(trametinib)片剂的四件美国专利:8,580,304、9,155,706、9,271,941 和 9,399,021。以阻止曲美替尼的仿制药上市。7月30日,案件已交由Gregory B. Williams法官处理。
2025/08/29
8月18日,Skyhawk Therapeutics 宣布与德国默克(Merck KGaA)达成超过20亿美元的合作,共同研发用于治疗神经系统疾病的新型 RNA 靶向小分子药物。Skyhawk 将利用其专有的 SkySTAR ( Skyhawk 用于 RNA 可变剪接的小分子药物)平台,识别针对默克指定的特定 RNA 靶点的小分子候选药物。
2025/08/29
