生物医药专利纠纷
2024十大无效复审案件之:呋喹替尼晶型专利无效案
涉案专利为 ZL201580047368.6(专利权人:和记黄埔医药(上海)有限公司),涉及治疗转移性结直肠癌的药物呋喹替尼的晶型专利,国家知识产权局作出第581990号无效宣告请求审查决定,宣告专利权全部无效。本案涵盖药物晶型发明专利审查中多个关键法律问题。
Genentech 在美国对 Her2 抗体帕妥珠单抗的生物类似药提起专利诉讼
8月14日,Genentech 向新泽西州联邦法院提起专利诉讼,指控 Organon 和其合作伙伴递交 Perjeta(活性成分:帕妥珠单抗)生物类似药的行为侵犯了其 24 项美国专利。双方先前已根据“专利舞蹈”进行了一轮信息交换并最终敲定了诉讼专利列表。
欧洲上诉委员会撤销了 BMS 的 LAG-3 抗体专利
今年 5 月份,欧洲专利局上诉委员会推翻了异议部门维持专利修改版本的裁决,裁定 BMS 的靶向 LAG-3 的抗体专利 EP2905030 因缺乏创造性而无效,该专利的权利要求限定抗体结合表位。本案中关于表位限定抗体的创造性问题的探讨值得参考。
Sarepta 对宾夕法尼亚大学 AAV 基因疗法专利的 IPR 挑战失败
2025年8月,PTAB 认定 Sarepta 未能成功无效宾夕法尼亚大学的重组AAV载体相关专利US11680274('274 专利),此前Sarepta 治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因治疗产品 Elevidys 被告侵权而发起无效挑战。
欧洲上诉委员会维持安斯泰来重磅前列腺癌药物XTANDI(安可坦)的片剂专利有效
2025年7月,欧洲上诉委员会维持安斯泰来(Astellas)的固体片剂相关的欧洲专利EP3725778有效(T 0722/24),该专利涉及安斯泰来治疗前列腺癌的重磅药 XTANDI^®^(安可坦,活性成分:enzalutamide,恩扎卢胺),为其在欧洲市场赢得了更长的独占期。
诺华重磅抗癌药物曲美替尼在美国开启新一轮专利纠纷
7月24日,诺华在特拉华州地区法院对Teva提起专利侵权诉讼,指控其侵犯了涵盖曲美替尼(trametinib)片剂的四件美国专利:8,580,304、9,155,706、9,271,941 和 9,399,021。以阻止曲美替尼的仿制药上市。7月30日,案件已交由Gregory B. Williams法官处理。
UPC 授予勃林格殷格翰对仿制药厂商 Zentiva 的临时禁令
8月13日,UPC 推翻了地方法院的裁决,并发布临时禁令裁决,阻止其在专利有效期内在所有 UPC 缔约国内制造、提供、投放市场或使用,或为上述目的进口或储存任何包含 nintedanib 的产品用于预防或治疗特发性肺纤维化。该案明确了在仿制药上市申请获得监管部门批准后但正式进入市场之前,什么样的行为可能会构成迫在眉睫的侵权风险而引发禁令。
美国地区法院推翻安进在重磅抗癌药物 Blincyto 专利案中5030万美元败诉判决
8月14日,特拉华州联邦地区法院裁定 Lindis Biotech 拥有的两项美国专利US10,071,158 和US8,709,421因不公平行为(inequitable conduct)而不可执行(unenforceable),推翻了陪审团之前做出的 5030 万美元赔偿裁决。
CAFC 撤销 Qiagen 侵犯 DNA 测序样本制备相关专利的判决
2025年8月,CAFC做出了一项先例判决,推翻了 2021 年特拉华州地区法院的判决,明确 Qiagen 不构成侵权,并撤销对 Qiagen 因专利侵权而判赔的 470 万美元。
BioNTech 和 CureVac 已就新冠疫苗专利纠纷达成正式和解
8月7日,CureVac 和 GSK 已与 BioNTech 和辉瑞就 mRNA 新冠疫苗的专利诉讼达成和解协议,以解决 BioNTech/辉瑞和 CureVac 在美国的所有未决专利诉讼,并为解决美国以外的专利纠纷设定了框架。该协议还为 BioNTech 收购 CureVac 铺平了道路,进一步巩固其在 mRNA 领域的地位。BioNTech 于 2025 年 6 月宣布将以 12.5 亿美元收购 CureVac。