2026年9月16日，BMS 在审阅I期临床数据后，决定终止 CD33 靶向 GSPT1 降解剂抗体偶联物 ORM-6151（BMS-986497）的开发。BMS 于2023年以1亿美元首付款从 Orum 收购该项目，用于治疗急性髓系白血病及骨髓增生异常综合征。目前双方尚未披露具体临床数据，无法判断终止原因，Orum 后续临床验证重点将转向 CD123-GSPT1 DAC ORM-1153。

ADC药物已在肿瘤精准治疗领域获得广泛研究，但传统ADC仍面临内吞效率欠佳、肿瘤异质性及耐药等现实挑战。双靶向ADC与双载荷ADC正逐步成为下一代研发的主流方向，其研发重点聚焦于抗体、连接子与载荷三大核心组分的协同优化。继针对双靶向/双载荷ADC的分子设计优势与核心发明点进行系统梳理，本系列文章将继续聚焦于不同发明点的ADC专利布局策略与审查实务尺度探讨。本文旨在结合审查实践，为领域内的ADC专利保护策略提供参考。

ADC药物已在肿瘤精准治疗领域获得广泛研究，但传统ADC仍面临内吞效率欠佳、肿瘤异质性及耐药等现实挑战。双靶向ADC与双载荷ADC正逐步成为下一代研发的主流方向，其研发重点聚焦于抗体、连接子与载荷三大核心组分的协同优化。继针对双靶向/双载荷ADC的分子设计优势与核心发明点进行系统梳理后，本系列文章将继续聚焦于不同发明点的ADC专利布局策略与审查实务尺度探讨。本文旨在结合审查实践，为领域内的ADC专利保护策略提供参考。

ADC药物已在肿瘤精准治疗领域获得广泛研究，但传统ADC仍面临内吞效率欠佳、肿瘤异质性及耐药等现实挑战。双靶向ADC与双载荷ADC正逐步成为下一代研发的主流方向，其研发重点聚焦于抗体、连接子与载荷三大核心组分的协同优化。继针对双靶向/双载荷ADC的分子设计优势与核心发明点进行系统梳理，本系列文章将继续聚焦于不同发明点的ADC专利布局策略与审查实务尺度探讨。本文旨在结合审查实践，为领域内的ADC专利保护策略提供参考。

抗体药物偶联物（ADC）兼具单克隆抗体的靶向特异性和细胞毒性药物的强效杀伤能力，已在肿瘤精准治疗领域获得广泛研究。然而，传统ADC在临床中仍面临内吞效率欠佳、肿瘤异质性、载荷耐药以及联合用药受限等现实挑战。为此，双靶向ADC和双载荷ADC正逐步成为下一代ADC研发的主流方向，相关研究已从概念验证迈向临床转化，并已有药物成功上市。当前，研发重点聚焦于三大核心组分——抗体、连接子与载荷及三者的协同优化，尤其体现在双特异性抗体的结构设计以及双载荷偶联策略的改进上。与此同时，围绕不同技术特征如何进行专利布局、制定有效的专利策略，以及在当前审查环境下可争取何种保护范围、需准备哪些实验数据以支撑该范围的获得，都是被广泛关注的热门议题。本系列文章将针对双靶向ADC与双载荷ADC的创新路径及专利布局策略，展开系统分析与讨论。

随着双靶siRNA领域研发活动日益活跃，创新主体需要前瞻性关注专利申请时机的规划。本文结合Arrowhead的专利申请实践及相关研发信息公开情况，，分析不同层次专利申请之间、以及专利申请与研发信息公开之间的时机安排，以期为双靶siRNA领域的专利布局提供参考。

随着双靶siRNA的发展，单靶siRNA序列专利逐渐呈现平台化属性，既有单靶siRNA序列专利保护范围能否涵盖包含该序列的双靶siRNA分子，成为广泛关注的问题。本文结合Arrowhead和Alnylam的相关专利申请，与大家分享我们的观察，尝试探讨其对于双靶时代下单靶序列申请的撰写启示。

双靶siRNA药物是目前生物医药领域的热门研究方向，通过单一分子同时沉默两个致病基因，为复杂疾病的治疗提供了新思路。双靶siRNA的技术方案往往涉及多个发明点，如筛选出的单靶siRNA序列、递送平台/配体、具体靶点组合等，这些单独的发明点可以作为特征之一应用于不同的siRNA产品设计中。技术方案的复合性也增加了双靶siRNA领域专利布局的难度。在本系列文章中，我们将以Arrowhead的多个专利家族为例，围绕双靶siRNA领域的专利布局策略展开具体分析与讨论。

本系列我们介绍了目前in vivo CAR-T递送领域的两种主流递送技术：慢病毒递送体系和LNP递送体系。在本系列文章的最后一篇，我们将针对这两种递送技术的创新方向及其对应的专利策略进行总结。

上一篇文章中，我们围绕以慢病毒为代表的病毒递送体系，与大家讨论了in vivo CAR-T体内递送场景下面临的主要技术问题，以及相关工程化改造方向和专利策略考量。本篇文章则将聚焦于LNP递送体系，结合领域内的技术发展，与大家讨论LNP在In vivo CAR应用场景下的主要创新点，以及对应的专利布局思路与专利风险考量。