2026年7月10日,联邦巡回上诉法院拒绝 Corcept Therapeutics 就其与 Teva Pharmaceuticals 之间的 Korlym^®^(米非司酮)专利纠纷申请合议庭复审和全院复审,维持此前关于 Teva 不构成专利侵权的判决。涉案专利涉及联用给药方法,尽管 Teva 拟议标签记载了涉案专利中的联合用药方案,法院仍认为,标签并不能当然证明医生在实际临床中会实施权利要求的全部步骤,最终认为 Corcept 未能证明未来直接侵权很可能发生。该案表明,给药方法专利的侵权判断不能仅依赖标签文字,还需考察真实医疗实践及仿制药企业的诱导意图。
2026/07/30
2026年7月27日,全球免疫学创新公司 argenx 和 Forte Biosciences 宣布两家公司已达成最终协议,根据该协议,argenx 将以约为 22 亿美元收购 Forte Biosciences。Forte Biosciences 的主导项目 FB102 是一种首创的抗 CD122 抗体,能够抑制依赖 CD122 的致病性 T 细胞和 NK 细胞,进一步拓展了 argenx 的差异化免疫学药物产品组合。该药物已在白癜风和乳糜泻的临床概念验证中得到证实,并有望用于治疗多种自身免疫性疾病。
2026/07/29
2026 年 7 月 23 日,强生宣布在较早线复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,Tecvayli(BCMA×CD3)+ Talvey(GPRC5D×CD3)双抗组合方案使疾病进展或死亡风险降低了 89%,死亡风险降低了 62%(MonumentTAL-6试验)。MonumentTAL-6是首个也是目前唯一一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤的双抗原(BCMA 和 GPRC5D)靶向治疗方案的 III 期临床研究。
2026/07/28
2026年7月9日,联邦巡回上诉法院(CAFC)维持惠氏的两件癌症治疗方法专利因缺乏可实施性(lack of enablement)而无效的判决。权利要求中以“单位剂量”(unit dosage)“宽泛限定给药剂量,法院认为,说明书中缺乏代表性给药实例和剂量选择依据且存在不可实施“坏点”,因此确定权利要求限定的能够在患者中产生治疗效果的每日单位剂量需要大量筛选和试错,构成过度实验,不满足可实施性要求。
2026/07/24
2026年7月7日,统一专利法院(UPC)慕尼黑地方分庭就 Promosome 诉 BioNTech、Pfizer 新冠疫苗案作出判决,认定 Promosome 作为涉案专利 EP2401365B1 的独占被许可人具有起诉资格。UPC 认为,涉案专利因新颖性或创造性而无效,且 Promosome 因未能形成完整侵权证据链而驳回其侵权请求。
2026/07/23
2026年7月16日,FDA 批准 LIPFENDRA^®^(enlicitide)20 mg片剂作为饮食和运动的辅助治疗,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,坏胆固醇)水平。LIPFENDRA 是一种新型大环肽,也是首个获得 FDA 批准的口服 PCSK9 抑制剂,已被证实能够降低 LDL-C。
2026/07/22
2026 年 7 月 16 日,Lilly 宣布拟以最高约38亿美元(约28亿美元交割时股权价值+最高约10亿美元或有里程碑付款)收购致力于开发精神健康疾病创新疗法的 AtaiBeckley。核心项目 BPL-003 旨在为难治性抑郁症患者提供持久缓解。此次收购将拓展礼来的神经科学产品线,以应对精神健康领域一些最具挑战性的疾病。
2026/07/21
随着双靶siRNA领域研发活动日益活跃,创新主体需要前瞻性关注专利申请时机的规划。本文结合Arrowhead的专利申请实践及相关研发信息公开情况,,分析不同层次专利申请之间、以及专利申请与研发信息公开之间的时机安排,以期为双靶siRNA领域的专利布局提供参考。
2026/07/20
2026年7月15日,科伦博泰(Kelun-Biotech)与默沙东(Merck)联合开发的 TROP2 靶向ADC 药物 sac-TMT(SKB264/MK-2870)联合帕博利珠单抗(Keytruda)在 Phase III OptiTROP-Lung06 研究中取得阳性结果,这是全球首个在驱动基因阴性且 PD-L1 阴性(TPS < 1%)非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中,达到主要终点的“ADC + IO”联合疗法 III 期临床试验。
2026/07/16
2026年7月6日,Vertex Pharmaceuticals 和专注于内分泌疾病及内分泌相关肿瘤创新疗法的 Crinetics Pharmaceuticals 宣布双方已达成最终协议。根据该协议,Vertex 将约 100 亿美元收购 Crinetics,预计将于 2026 年第三季度完成。Crinetics的产品组合包括已经上市的口服非肽类 SST2 激动剂(一种内分泌药物) PALSONIFY(paltusotine)和已经进入临床III期的口服非肽类 MC2R/ACTH受体拮抗剂 atumelnant,另外还拥有 GPCR 靶向小分子发现平台和非肽类药物偶联物平台(NDC)。
2026/07/15
