Remicade类克-Infliximab英夫利昔单抗
在之前的文章中,我们介绍了修美乐和恩利的专利保护情况,今天我们来说说肿瘤坏死因子抑制剂“三剑客”中的最后一个
Rituxan美罗华-Rituximab利妥昔单抗
利妥昔单抗(Rituximab,商品名Rituxan,即大名鼎鼎的美罗华)是结合CD20的人鼠嵌合单克隆抗体,其上市后短短五年内在美国的销售额就超过了十亿美元,成为了又一个“重磅炸弹”。原研药厂将专利保护策略、市场独占期策略和持续的创新结合起来,以期快速获得FDA批准并有效延长产品的生命周期。
BMS再做原告,且看PD-1/PD-L1界风云再起
与MSD之间围绕PD-1抗体的纠纷刚刚落下帷幕,稍作休整的BMS又收拾停当坐在了原告席上,2017年7月26日,BMS联合小野制药共同在美国特拉华州地方法院递上三个诉状,分别将Genentech,AstraZeneca,Serono,Merck和Pfizer告上法庭,眼看江湖风云再起。
Avastin阿瓦斯汀-Bevacizumab贝伐单抗
Avastin(活性成分Bevacizumab)是罗氏最畅销的药物之一,它通过抑制血管内皮生长因子的作用而抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗效果,自上市以来得到市场的充分肯定。然而,随着其核心专利即将到期,在全球掀起了仿制浪潮。
Humira修美乐-Adalimumab阿达木单抗
说起Adalimumab,相信熟悉生物药的同仁们都耳熟能详,它的销售额不断刷新历史,堪称传奇。不过随着相关核心专利到期,未来艾伯维面临的专利纷争将会更加充满挑战,Adalimumab的辉煌能维持多久值得关注。
专利保护抗体发明的挑战和策略(七)之修改超范围
在之前有关支持问题的讨论中,TiPLab磨杵君谈及了CDR序列限定抗体的权利要求,那么涉及CDR序列限定的权利要求具体应该怎样进行修改呢,下篇短文就来讨论这个问题。
专利保护抗体发明的挑战和策略(六)之修改超范围
在讨论了创造性和支持问题之后,可以发现修改是克服这些问题以及克服确权和维权过程中的其他问题的必要手段。那么怎么样的修改才是靠谱且有效的,TiPLab磨杵君来和大家在下面的短文中讨论这个问题。
Dupixent-Dupilumab
2017年3月28日,Sanofi和Regeneron开发的Dupixent注射液(活性成分为dupilumab)获得FDA批准上市,而Amgen与Sanofi和Regeneron之间围绕PCSK9抗体的专利战还未停息,二者就Dupilumab的专利问题又开始了新的斗争,真可谓“旧恨未解,又添新仇”。
专利保护抗体发明的挑战和策略(五)之支持
在上一篇短文中,TiPLab磨杵君着重讨论了功能性限定权利要求的支持问题。一般通过缩小权利要求请求保护的范围来克服不支持的缺陷,那么能不能不通过缩小范围来克服呢?TiPLab磨杵君通过专利申请实践发现,为了更好地在实质审查过程或者后续的法律程序中争辩权利要求得到了支持,在说明书留有相关的记载,并且在答辩过程中据理力争,也是除了缩小请求保护的范围以外的克服支持问题的一个好方法。
专利保护抗体发明的挑战和策略(四)之支持
创造性是抗体类专利最为突出的法律问题,紧接其后的就是“清楚、支持”的问题,下面TiPLab磨杵君和大家一起来看看抗体类专利有关专利法第二十六条第四款的纠结之处。