之前TiPLab磨杵君通过一个经典的无效案例,探讨了医药用途发明中成功预期与创造性之间的关系,在本期的短文中,我们将与大家分享另一个小故事,看看关于已知药物的新用途的医药用途发明的创造性判断尺度是怎样的。
2021/02/19
在进行选择发明创造性的判断时,选择所带来的预料不到的技术效果是考虑的主要因素。本文结合以下几个案例,对预料不到的技术效果的评价规则做一个初步探讨。
2021/02/12
Danyelza^®^是一种与GD2(二唾液酸神经节苷脂)特异性结合的人源化单克隆抗体,美国FDA批准其用于治疗复发难治性高危神经母细胞瘤。在此我们围绕Danyelza®的活性成分专利家族展开讨论。
2021/02/05
Margenza^TM^(margetuximab-cmkb)是由MacroGenics开发的一款靶向HER2的Fc工程化的IgG1 κ嵌合单抗。2020年6月FDA授予其治疗胃食癌的孤儿药称号,同年12月被批准用于治疗已接受过两种或多种抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。在此我们围绕涉及margetuximab活性成分及Fc优化平台技术的专利家族展开讨论。
2021/01/29
制剂专利的授权难度较大,关键在于创造性高度难以达到。今天我们以索拉非尼无效案为例,讨论具备授权前景或权利相对稳定的制剂专利应当具备哪些特征。
2021/01/22
Mipomersen(商品名:Kynamro^®^)是一款反义寡核苷酸药物,主要通过RNase H介导的mRNA降解从而下调基因的表达,反义寡核苷酸属于一种小分子化合物(通常使用化学合成),但由于其涉及到核苷酸的结构组分,其专利保护的特点又不同于传统的小分子。
2021/01/15
如果要求保护的多肽在同一物种内具有一定的序列保守性,那么可以通过说明书中针对性的试验设计来获得合理的保护范围。
2021/01/08
2020年7月31日,联邦巡回法院确认地区法院对美国专利US7723390的判决,认为该专利由于权利要求用词模糊,导致范围不清楚而无效。
2021/01/01
今年6月24日,英国最高法院判决Regeneron的转基因小鼠专利因“公开不充分”而全部无效,并重申了 “充分公开”原则,即专利说明书必须能使所属技术领域的技术人员通过结合现有技术和说明书公开的内容制备得到权利要求所涵盖的所有产品,无需过分实验或者创造性劳动。
2020/12/18
2020年11月Amgen关于PCSK9抗体的欧洲专利EP2215124被宣告无效,而此前其US同族专利US 8859741在美国也被宣告无效。该系列抗体专利包含了典型的功能性限定抗体权利要求,其中说明书的公开充分问题值得参考借鉴。
2020/12/11