全球首款纳米抗体药物caplacizumab (商品名：Cablivi^®^)于2018年9月获得了欧盟EMA的批准，用于治疗罕见血液疾病，caplacizumab由Ablynx基于其特有的纳米抗体技术开发而成，预示着纳米抗体这一新型抗体形式正式走向了商业市场。
2019/05/10
2019年4月，Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity（romosozumab）上市，用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。romosozumab是靶向sclerostin的人源化IgG2单抗，也是全球首款靶向sclerostin的单抗。
2019/04/19
2018年4月，FDA批准了用于治疗X-连锁低磷性佝偻病(XLH)的单抗药物burosumab(商品名Crysvita)的上市申请。在此之前，burosumab已于2018年2月份获得欧盟的有条件的上市许可。burosumab是靶向成纤维细胞生长因子23(FGF23)的全人源IgG1单抗，同时也是全球首个治疗XLH的药物。
2019/01/18
2016年10月，FDA加速批准了礼来公司的Lartruvo(Olaratumab)与多柔比星(Doxorubicin)联合治疗成人软组织肉瘤(Soft-tissue
2018/12/21
2018年12月初，Regeneron在美国血液学会年会上公布其双特异性抗体REGN1979在治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤中取得积极进展，再生元将继续探索其作为复发或难治性滤泡性淋巴瘤一线疗法的潜力。
2018/12/14
系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus,SLE)是一种高度的异质性和变异性的自身免疫性疾病，对于改善病情的疗法，临床上存在未满足的需求。2011年3月，FDA批准Benlysta(belimumab)用于治疗活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮，是近50多年来FDA批准的首个针对SLE的生物药。
2018/11/23
截止目前，全球范围内已有三个双特异性抗体获得了批准，随着双特异性抗体日益受到关注，相关平台技术的专利保护势必加剧局内者以及即将入局的玩家们之间的竞争，本周我们继续探讨不含Fc区的代表性双特异性抗体平台技术及保护这些平台技术的典型专利。
2018/11/16
截止目前，已有三个双特异性抗体在全球范围内获得了批准，随着双特异性抗体日益受到关注，相关平台技术的专利保护势必加剧局内者以及即将入局的玩家们之间的竞争，接下来我们将分两个部分探讨下常见双特异性抗体平台技术的专利保护及其在研产品概况。
2018/11/09
2017年11月，FDA批准罗氏的双特异性抗体Hemlibra (活性成分：emicizumab-kxwh)用于存在VIII因子抑制物的A型血友病的常规预防，这是近20年来该领域诞生的第一款新治疗机制的疗法，其未来的市场表现值得期待，而双特异性抗体也日益受到关注。
2018/10/26
2018年9月底，礼来的Emgality（galcanezumab-gnlm）获得FDA的批准用于成人偏头痛的预防性治疗，是继Amgen/Novaris的Aimovig及Teva的Ajovy之后第三款进入CGRP市场的偏头痛新药。Emgality的获批，为患者提供了更多的治疗选择，但也进一步加剧了CGRP靶点药物之间的竞争。
2018/10/12