Amgen vs. Apotex专利舞蹈最新战况短评
2017年11月13日,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)支持了地方法院先前的意见,认定Apotex的非格司亭(filgrastim)和培非格司亭(pegfilgrastim)生物类似药不侵犯Amgen的相关专利权。
甘精胰岛素迎来竞争新格局,中国企业趁机入美
随着甘精胰岛素的核心专利于2015年到期,赛诺菲门下的超级明星Lantus面临着来自多个仿制药的威胁,江湖地位岌岌可危。新一代胰岛素类产品Toujeo的推出以及意在延长Lantus独占期的一系列外围专利,也许可以为赛诺菲争取一些时间寻找转机。但是,毫无疑问,胰岛素的江湖即将迎来新的时代,谁将抓住机会?谁能扭转乾坤?中国企业是否能借此机会打入美国市场?
Remicade类克-Infliximab英夫利昔单抗
在之前的文章中,我们介绍了修美乐和恩利的专利保护情况,今天我们来说说肿瘤坏死因子抑制剂“三剑客”中的最后一个
Enbrel恩利-Etanercept依那西普
依那西普(Etanercept,商品名Enbrel)是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂,上市以来的销售额不断增长并成为全球最畅销的药物之一。为了保持Enbrel的市场份额和竞争优势,原研药厂围绕它也构筑了强大的专利壁垒,以期有效延长产品的生命周期。
Avastin阿瓦斯汀-Bevacizumab贝伐单抗
Avastin(活性成分Bevacizumab)是罗氏最畅销的药物之一,它通过抑制血管内皮生长因子的作用而抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗效果,自上市以来得到市场的充分肯定。然而,随着其核心专利即将到期,在全球掀起了仿制浪潮。
Sandoz vs. Amgen:专利舞蹈-跳还是不跳
2017年6月12日,美国最高法院通过对Sandoz vs. Amgen案的一纸判决明确了生物类似药产品在向FDA报批的过程中,涉及专利舞蹈的若干问题。预期此判决会加速生物类似药的上市速度。在谈论本案的具体案情之前,我们先来了解一下什么是专利舞蹈以及专利舞蹈到底是怎么个跳法。
Humira修美乐-Adalimumab阿达木单抗
说起Adalimumab,相信熟悉生物药的同仁们都耳熟能详,它的销售额不断刷新历史,堪称传奇。不过随着相关核心专利到期,未来艾伯维面临的专利纷争将会更加充满挑战,Adalimumab的辉煌能维持多久值得关注。