2025年7月,Akari宣布将继续推进对新型毒素分子PH1的研究,包括其如何破坏癌细胞生长的关键驱动因素,并预计将于年底前获得进一步临床前研究的初步数据。公司正在推进利用 PH1 有效载荷设计针对 Trop2 和未公开靶点的 ADC。
2025/07/29
7月8日,Teva挑战Janssen涉及Invega Sustenna(活性成分:棕榈酸帕利哌酮)给药方案的美国专利失败, CAFC维持地区法院判决,即 US9439906B2 并未被证明因显而易见而无效,使得 Invega Sustenna 的独占期延长至2031年。本案中关于数值范围重叠的显而易见性判断值得关注。
2025/07/28
2025 年 7 月 23 日,Dispatch Bio 宣布正式成立,其使命是设计一种针对实体瘤的通用治疗方法,实体瘤占全球癌症的约 90%。自 2022 年成立以来,Dispatch 已筹集 2.16 亿美元,预计首个项目将于 2026 年进入临床阶段。
2025/07/25
7月16日,根据加州北区法院的裁定,法院驳回了罗氏对斯坦福大学的商业秘密侵权指控,但拒绝驳回罗氏对斯坦福大学三位教授与 Foresight 的多项指控,包括:商业秘密指控和合同违约等。
2025/07/24
2025 年 7 月 15 日,Lisata Therapeutics 宣布获得 certepetide 的活性成分专利 US12351653B1,预计到期日至 2040 年 3 月,进一步加强了其专利组合。
2025/07/23
7月11日,Capricor Therapeutics宣布其已收到 FDA 关于 deramiocel BLA的完整回复函,deramiocel 是用于治疗与 DMD 相关心肌病的细胞疗法。FDA 表示其无法批准现有 BLA,指出其BLA 不符合实质性有效性证据的法定要求,且需要更多临床数据。Capricor 将与 FDA 进一步沟通,并计划于 2025 年第三季度重新提交其 BLA。
2025/07/22
2025年7月15日,FDA 批准用于治疗 Stargardt 病的基因疗法 AAVB‑039 的临床试验申请。AAVB-039 利用 AAVantgarde 专有的双 AAV-intein 平台,可同时递送两段 ABCA4 基因,并在视网膜内表达完整蛋白。
2025/07/21
7月15日,Acumen Pharmaceuticals 与 JCR Pharmaceuticals达成约5.5亿美元的合作,通过将 JCR 的血脑屏障穿透平台 J-Brain Cargo 与 Acumen 的淀粉样β蛋白寡聚体选择性抗体相结合,使得sabirnetug 和其他 AβO 选择性抗体可以跨越血脑屏障,从而治疗阿尔茨海默病。
2025/07/18
2025年7月11日,美国特拉华州地区法院裁定 MSN 提交的Entresto仿制药的 ANDA 及 ANDA 产品不侵犯诺华的一件美国专利,诺华已经向CAFC提起上诉。
2025/07/17