Ouro Medicines的 BCMAxCD3 TCE OM336
2026年3月23日,吉利德宣布将以 22 亿美元收购 Ouro Medicines,以推进其用于治疗自身免疫性疾病的首创 T 细胞衔接器(TCE)项目,包括已进入临床阶段的双特异性 BCMAxCD3 TCE OM336(gamgertamig)。TCE 与吉利德的 CAR-T 疗法产品组合为患者提供更多治疗选择。吉利德计划与 Galapagos 就 Ouro 系列药物展开战略合作。
Synnovation 的泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂
2026 年 3 月 20 日,诺华宣布以20亿美元首付款收购 Synnovation Therapeutics 的全资子公司 Pikavation Therapeutics。Pikavation 拥有一系列针对泛突变体的选择性 PI3Kα 抑制剂项目,其中包括泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂 SNV4818。诺华旨在探索治疗 HR+/HER2- 乳腺癌患者(约 40%的 HR+/HER2-乳腺癌患者存在 PIK3CA 突变)的下一代疗法,以增强其乳腺癌产品线。
CAFC 撤销了地区法院对 Regenxbio 基因疗法专利不具适格性的裁决
2026 年 2 月 20 日,联邦巡回上诉法院(CAFC)在 Regenxbio v. Sarepta 一案中,推翻了地区法院关于 US10,526,617 因指向自然现象(natural phenomenon)而不符合专利适格性(patent eligibility,§101)的判决。CAFC 认为涉案权利要求并非指向自然现象,因此撤销了地区法院的裁决,并将案件发回重审。该案明确了专利适格性判断的一个关键点在于人类是否通过工程化手段构建了一个自然界不存在的组合物整体。
Structure 的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron
2026 年 3 月 16 日,Structure Therapeutics 公布了其每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron 的 2 期 ACCESS II 试验的积极顶线数据。在 ACCESS II 研究中,安慰剂校正后,180 mg组和 240 mg组在 44 周时的平均减重分别为 16.3% 和 16.0%,且未发现减重平台期,表明其在口服 GLP-1 受体激动剂中疗效最高,且与注射用 GLP-1 受体激动剂疗效相当,有望成为best-in-class口服 GLP-1 受体激动剂。
Day One 的 RAF 靶向小分子和 ADC 产品组合
2026 年 3 月 6 日,施维雅(Servier)宣布将以25 亿美元收购 Day One。此次收购将增强施维雅在罕见肿瘤领域的产品组合特别是在儿童低级别胶质瘤领域占据领先地位,并拓展其肿瘤产品线,涵盖从早期到 III 期临床试验的各个阶段。
Tenaya 和 Alnylam 合作发现心血管疾病药物靶点
2026 年 3 月 5 日,Tenaya Therapeutics 宣布与领先的 RNAi 疗法公司 Alnylam Pharmaceuticals 达成一项研究合作协议,以发现新的人类基因靶点,从而开发用于心血管疾病的疾病修饰疗法。通过将 Tenaya 的靶点识别和验证能力与 Alnylam 在 RNAi 领域的领先地位相结合,有望为心脏病患者带来变革性疗效。
Genevant/Arbutus 与 Moderna 就新冠疫苗专利诉讼达成和解
2026 年 3 月 3 日,拥有大量 LNP 专利组合的 Genevant 和专注于传染病领域的 Arbutus 宣布已与 Moderna 达成一项 22.5 亿美元的全球和解协议,以解决双方在全球的所有专利侵权诉讼,这些诉讼与 Moderna 未经授权在其疫苗(包括 Spikevax^®^)中使用 Genevant 和 Arbutus 的 LNP 递送技术有关。
2025 年最畅销药品
前五名均为抗体或多肽类药物,其中,Keytruda 位居榜首但将面临专利悬崖,礼来和诺和诺德的 GLP-1 类药物的市场份额还在不断扩大。
礼来的口服 GLP-1 受体激动剂 orforglipron
2026年2月26日,礼来公布了针对2型糖尿病的头对头3期临床试验研究(ACHIEVE-3)的结果,该研究对比了 orforglipron 与诺和诺德的口服司美格鲁肽,结果表明,orforglipron 在降低血糖和体重方面表现更佳。
利用生成式 AI 设计药物的 Generate Biomedicines
2026 年 2 月 26 日,Generate Biomedicines 通过 IPO 筹集了 4 亿美元,大部分资金将用于推进其核心临床资产 GB-0895(一种长效抗 TSLP 抗体)的3期临床研究。Generate 由 Flagship Pioneering 在 2018 年孵化成立,致力于融合机器学习、生物工程与医学等多学科技术,实现蛋白质药物的可编程设计与开发。