Adakveo^®^(crizanlizumab)是诺华公司开发首款靶向P-选择素的镰状细胞病药物,于2019年11月获得FDA批准上市,用于降低16岁及以上患有镰状细胞病的成人和儿童患者血管阻塞性危象发生的频率,我们主要聊聊Adakveo®开发背后的故事及其过程中产生的重要专利。
2020/09/11
以首创药物为研究基础,对优势化合物进行结构修饰,是各制药企业抢占市场的便利捷径。在结构优化时需深入分析原研专利,提前规避侵权风险,今天我们以已进入全球主流市场的达格列净和恩格列净为例,看看微改构开发者是如何成功突破首创药物专利防线抢占市场的。
2020/09/04
生物类似药的开发者通常需要依次解决原研公司构筑的专利壁垒才能顺利上市,那这些专利壁垒中哪些是难以逾越的,哪些可以通过规避或挑战的方式去解决呢?今天我们以欧盟市场的贝伐单抗类似药为例,看看类似药开发者如何解决不同类型的专利障碍。
2020/08/28
专利法第26条第4款规定,权利要求应当以说明书为依据,清楚、简要地限定要求专利保护的范围。权利要求书中每一项权利要求所要求保护的技术方案,应当是本领域技术人员能够从说明书内容中得到或概括得出的技术方案,且不得超出说明书公开的范围。
2020/08/21
基因编辑目前是生物医药行业中最具前景的领域之一,关于基因编辑的中国专利申请方兴未艾。本期我们将讨论一个关于knock-in技术在中国获得专利授权的故事。
2020/08/07
Filgotinib是由Galapagos发现,由吉利德与其进行联合开发的一种新型JAK1抑制剂。2009年,Galapagos递交了涉及Filgotinib活性成分和医药用途的国际专利申请,该申请虽然涵盖了三百多个实施例,但仍因说明书支持问题,其授权过程历经波折。今天,我们讲讲Galapagos在面对支持问题时,是如何应对的,
2020/07/24
Tremfya^®^ (guselkumab)是杨森研发的全球第一个上市的靶向IL-23的单抗药物,于2017年7月获得FDA批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。Janssen围绕IL-23抗体有两个重要的专利家族,我们主要讲讲这两个家族的保护重点及其与guselkumab的关系。
2020/07/17
“用于治疗糖尿病的二肽基肽酶抑制剂”发明专利权无效宣告请求案作为2019年度专利复审无效十大案件之一,涉及阿格列汀等重要药物。这一系列的专利无效请求案件内容较为复杂,对生物医药领域专利的很多法律问题进行了阐释,上一期我们讨论了“优先权认定”的问题,本次我们将讨论“说明书公开充分”的问题。
2020/06/26