生物医药专利观察
Tubulis 的下一代 ADC 技术
10月19日,Tubulis 在 2025 年 ESMO 年会上公布 NaPi2b 靶向 ADC 药物 TUB-040 治疗铂耐药卵巢癌的临床I/IIa 期研究数据,显示其总体缓解率 (ORR) 达到了 59% 且具有良好的耐受性。就在几天前,Tubulis 成功完成 3.08 亿欧元 C 轮融资,加速 TUB-040 的临床开发并扩展产品线。
专注于肽类药物的 Protagonist Therapeutics
Protagonist 专注于肽类疗法的开发,涵盖三大类疾病领域: (i) 血液学和血液疾病,(ii) 免疫和免疫疾病,以及 (iii) 代谢性疾病。基于其专有的肽技术平台的两种新型肽,rusfertide(与武田合作)和 icotrokinra(又名 JNJ-2113,与强生合作),处于 3 期临床开发的后期阶段,并可能于 2025 年向 FDA 提交新药申请。强生正在就收购 Protagonist Therapeutics 进行谈判。
聚焦心血管疾病的 Kardigan 完成 2.54 亿美元 B 轮融资
10月14日,Kardigan 宣布完成 2.54 亿美元 B 轮融资,推进三个处于后期临床阶段的心血管产品,针对特定类型的扩张型心肌病、急性重度高血压和钙化性主动脉瓣狭窄,目前尚无有效治疗方法。
皮下给药公司 Halozyme 通过收购 Elektrofi 扩展其药物输送技术
Halozyme Therapeutics 和 Elektrofi 都专注于开发应用到单抗、治疗性蛋白和其他大分子生物药的皮下给药制剂,Halozyme的皮下给药制剂技术 ENHANZE 已成功在多个重磅单抗上实现商业化应用。10月1日,Halozyme 宣布将以约9亿美元收购 Elektrofi。Elektrofi拥有突破性的超高浓度微粒制剂技术 Hypercon,凭借 Hypercon 专利技术,Halozyme 将进一步扩展其药物输送技术,巩固其在药物输送领域中的领先地位,并通过许可业务模式推动公司实现长期、可持续的收入增长。
Akero Therapeutics 治疗 MASH 的 FGF21 类似物 efruxifermin
10月9日,诺和诺德宣布将以约 52 亿美元收购 Akero Therapeutics,此次收购体现了诺和诺德在糖尿病、肥胖症及其并发症领域的长期战略。Akero 致力于严重代谢性疾病,Akero 的 FGF21 类似物 efruxifermin(EFX) 有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的最佳疗法。
BMS 将以约 15 亿美元收购下一代 RNA 疗法公司 Orbital Therapeutics
10月10日,BMS 宣布将以约 15 亿美元收购 Orbital Therapeutics 及其下一代 RNA 平台,增强并丰富细胞治疗产品组合,包括一款在研体内 CAR-T 细胞疗法管线 OTX-201,用于治疗自身免疫性疾病。
USPTO 迎来新一任局长 John Squires
9月23日,约翰·斯奎尔斯(John Squires)宣誓就任第60任美国专利商标局局长(兼美国商务部知识产权副部长)。在此之前,他曾任 Dilworth Paxson LLP 合伙人,同时担任宾夕法尼亚大学凯里法学院的兼职法学教授。
专注于中枢神经系统疾病治疗的 MapLight Therapeutics 计划进行 IPO
MapLight Therapeutics 于 9 月 19 日向美国证券交易委员会(SEC)提交申请,将在纳斯达克上市,主要用于其核心候选药物 ML-007C-MA 的开发。如果 IPO 顺利进行,MapLight 将成为今年 2 月份以来第二家上市的生物科技公司,第一家 LB Pharmaceuticals 在本月早些时候上市。
Shape Therapeutics 的 AAV 衣壳平台
Shape Therapeutics 致力于利用人工智能和机器学习开发易于制造的基于 RNA 编辑的疗法,并可以通过工程化 AAV 将其输送到特定组织。9月18日,VectorY Therapeutics 和 Shape Therapeutics 宣布达成约 12 亿美元的合作,VectorY 将利用 Shape 的深脑穿透 AAV5 衍生衣壳 SHP-DB1 用于递送治疗神经退行性疾病的载体化抗体。
专注于肥胖及代谢性疾病的 Metsera
Metsera 成立于 2022 年,致力于开发下一代注射和口服营养刺激激素(“NuSH”)类似物肽,用于治疗肥胖、超重及相关疾病。9月22日,辉瑞宣布将以约 47 亿美元收购 Metsera,将为辉瑞带来四款差异化的临床阶段 GLP-1 受体激动剂和胰淀素类似物管线。