生物医药专利观察
Ouro Medicines的 BCMAxCD3 TCE OM336
2026年3月23日,吉利德宣布将以 22 亿美元收购 Ouro Medicines,以推进其用于治疗自身免疫性疾病的首创 T 细胞衔接器(TCE)项目,包括已进入临床阶段的双特异性 BCMAxCD3 TCE OM336(gamgertamig)。TCE 与吉利德的 CAR-T 疗法产品组合为患者提供更多治疗选择。吉利德计划与 Galapagos 就 Ouro 系列药物展开战略合作。
Synnovation 的泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂
2026 年 3 月 20 日,诺华宣布以20亿美元首付款收购 Synnovation Therapeutics 的全资子公司 Pikavation Therapeutics。Pikavation 拥有一系列针对泛突变体的选择性 PI3Kα 抑制剂项目,其中包括泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂 SNV4818。诺华旨在探索治疗 HR+/HER2- 乳腺癌患者(约 40%的 HR+/HER2-乳腺癌患者存在 PIK3CA 突变)的下一代疗法,以增强其乳腺癌产品线。
Structure 的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron
2026 年 3 月 16 日,Structure Therapeutics 公布了其每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron 的 2 期 ACCESS II 试验的积极顶线数据。在 ACCESS II 研究中,安慰剂校正后,180 mg组和 240 mg组在 44 周时的平均减重分别为 16.3% 和 16.0%,且未发现减重平台期,表明其在口服 GLP-1 受体激动剂中疗效最高,且与注射用 GLP-1 受体激动剂疗效相当,有望成为best-in-class口服 GLP-1 受体激动剂。
Day One 的 RAF 靶向小分子和 ADC 产品组合
2026 年 3 月 6 日,施维雅(Servier)宣布将以25 亿美元收购 Day One。此次收购将增强施维雅在罕见肿瘤领域的产品组合特别是在儿童低级别胶质瘤领域占据领先地位,并拓展其肿瘤产品线,涵盖从早期到 III 期临床试验的各个阶段。
Tenaya 和 Alnylam 合作发现心血管疾病药物靶点
2026 年 3 月 5 日,Tenaya Therapeutics 宣布与领先的 RNAi 疗法公司 Alnylam Pharmaceuticals 达成一项研究合作协议,以发现新的人类基因靶点,从而开发用于心血管疾病的疾病修饰疗法。通过将 Tenaya 的靶点识别和验证能力与 Alnylam 在 RNAi 领域的领先地位相结合,有望为心脏病患者带来变革性疗效。
2025 年最畅销药品
前五名均为抗体或多肽类药物,其中,Keytruda 位居榜首但将面临专利悬崖,礼来和诺和诺德的 GLP-1 类药物的市场份额还在不断扩大。
礼来的口服 GLP-1 受体激动剂 orforglipron
2026年2月26日,礼来公布了针对2型糖尿病的头对头3期临床试验研究(ACHIEVE-3)的结果,该研究对比了 orforglipron 与诺和诺德的口服司美格鲁肽,结果表明,orforglipron 在降低血糖和体重方面表现更佳。
利用生成式 AI 设计药物的 Generate Biomedicines
2026 年 2 月 26 日,Generate Biomedicines 通过 IPO 筹集了 4 亿美元,大部分资金将用于推进其核心临床资产 GB-0895(一种长效抗 TSLP 抗体)的3期临床研究。Generate 由 Flagship Pioneering 在 2018 年孵化成立,致力于融合机器学习、生物工程与医学等多学科技术,实现蛋白质药物的可编程设计与开发。
Vir Biotechnology的TCE和抗体掩蔽平台
2026 年 2 月 23 日, Astellas(安斯泰来)和 Vir Biotechnology 达成 17 亿美元的全球合作,共同推进VIR-5500,一种靶向 PSMA 的 PRO-XTEN^®^双掩蔽 T 细胞衔接剂(TCE),用于治疗前列腺癌。此次合作进一步巩固安斯泰来在肿瘤领域的研发管线和前列腺癌领域(已上市重磅产品Xtandi—恩扎卢胺)的领先地位。
Arcellx 基于 D-Domain 的 ddCAR 和 ARC-SparX 细胞疗法技术平台
2026年2月23日,吉利德宣布将以 78 亿美元收购 Arcellx 以加强其癌症治疗产品线。此次收购建立在双方此前成功合作研发 anito-cel (基于 D-Domain BCMA CAR 的 CAR-T 细胞疗法)的基础上,FDA 已接受 anito-cel 的 BLA 申请,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。此次收购使吉利德完全掌控 Anito-cel,加速其开发和商业化。