2026 年 2 月 20 日，联邦巡回上诉法院（CAFC）在 Regenxbio v. Sarepta 一案中，推翻了地区法院关于 US10,526,617 因指向自然现象（natural phenomenon）而不符合专利适格性（patent eligibility，§101）的判决。CAFC 认为涉案权利要求并非指向自然现象，因此撤销了地区法院的裁决，并将案件发回重审。该案明确了专利适格性判断的一个关键点在于人类是否通过工程化手段构建了一个自然界不存在的组合物整体。
2026/03/24
2026 年 3 月 3 日，拥有大量 LNP 专利组合的 Genevant 和专注于传染病领域的 Arbutus 宣布已与 Moderna 达成一项 22.5 亿美元的全球和解协议，以解决双方在全球的所有专利侵权诉讼，这些诉讼与 Moderna 未经授权在其疫苗（包括 Spikevax^®^）中使用 Genevant 和 Arbutus 的 LNP 递送技术有关。
2026/03/13
2025 年 12 月 12 日，UPC 裁定赛诺菲的欧洲专利 EP2493466 的所有权利要求无效，并驳回赛诺菲针对三家仿制药企（Stada、Dr. Reddy 和 Zentiva）提起的侵权诉讼。法院认为，相对于专利权人之前公开的 TROPIC III 期临床试验而言涉案专利（第二医疗用途权利要求）是显而易见的。该案提示在披露临床方案之前需要预先考虑医药用途专利的递交时机。
2026/02/25
2025年12月30日，罗氏及其子公司 Genentech 与 Structure Therapeutics（硕迪生物）的全资子公司 Gasherbrum Bio达成了一项专利许可协议，该协议授予罗氏非独占许可，使用与 CT-996 （一种口服小分子 GLP-1 受体激动剂）相关的某些专利，以避免未来可能的专利侵权诉讼。
2026/02/24
2026年1月28日，Halozyme Therapeutics 公布已于2025年12月收购 Surf Bio。这是继2025年10月1日以约9亿美元收购 Elektrofi 之后 Halozyme 完成的另一项战略性收购，以不断拓展公司的皮下递送技术组合和应用范围。
2026/02/10
2025年12月15日，最高院针对“包含淀粉酶变体和蛋白酶变体的洗涤剂组合物” 发明专利无效一案做出驳回上诉且维持原判的判决（2025 最高法知行终773号）。该案涉及序列变体的权利要求能否得到说明书支持的判断标准，与我们之前讨论过的“枯草杆菌酶变体”专利无效案类似，核心都是能否基于现有技术及说明书内容，总结出变体与效果之间的规律。
2026/02/03
2026 年 1 月 20 日，CAFC 撤销地区法院对 DePuy 有利的判决，并将案件发回重审。本案并没有认定 DePuy 是否构成侵权，而是推翻了地区法院关于错误排除专家证言的程序性裁定，并明确了专家证言的可采性标准。
2026/01/29
2025年12月23日，中国最高人民法院针对“枯草杆菌酶变体以及编码它们的多核苷酸”发明专利无效一案做出驳回上诉且维持原判的判决（2025 最高法知行终904号）。该案涉及多肽序列同一性限定的支持问题讨论，法院认定如果权利要求的概括了包含推测的内容且其效果又难于预先确定和评价，则难以满足支持要求。
2026/01/20
2026 年 1 月 6 日，拜耳及旗下孟山都公司在地区法院分别起诉新冠疫苗生产商辉瑞/BioNTech、Moderna和强生，指控他们在疫苗生产过程中使用了提高 mRNA 稳定性的专利技术，拜耳的诉讼使得新冠疫苗的专利诉讼情形更加错综复杂。这里有意思的是，该专利技术起源于 1980 年代，最初用于增加农作物中抗虫蛋白的表达，但目前仍处于有效状态且用来起诉疫苗生产商，我们重点关注下涉案专利是如何做到这一点的。
2026/01/16
2025年11月24日，英国高等法院驳回了 Regeneron 和拜耳针对 Alvotech 在英国生产 AVT06 （Eylea^®^的生物类似药）的禁令申请，该禁令旨在阻止 Alvotech 在补充保护证书（SPC）到期前进行生产活动。这意味着 Alvotech 的行为符合 SPC 生产豁免条款要求并可以继续在英国生产和储存 AVT06，以便 SPC 到期后立即在英国、欧盟和其他地区销售。此案明确了仿制药或生物类似药应用 SPC 生产豁免条款中的一些实践要求。
2025/12/31