Sandoz vs. Amgen:专利舞蹈-跳还是不跳
2017年6月12日,美国最高法院通过对Sandoz vs. Amgen案的一纸判决明确了生物类似药产品在向FDA报批的过程中,涉及专利舞蹈的若干问题。预期此判决会加速生物类似药的上市速度。在谈论本案的具体案情之前,我们先来了解一下什么是专利舞蹈以及专利舞蹈到底是怎么个跳法。
Dupixent-Dupilumab
2017年3月28日,Sanofi和Regeneron开发的Dupixent注射液(活性成分为dupilumab)获得FDA批准上市,而Amgen与Sanofi和Regeneron之间围绕PCSK9抗体的专利战还未停息,二者就Dupilumab的专利问题又开始了新的斗争,真可谓“旧恨未解,又添新仇”。