2017年11月,FDA批准辉瑞Sutent^®^的适应症扩展申请,用于辅助治疗复发性肾细胞癌成年患者。自2006年首次获批上市以来,Sutent^®^目前已经是晚期肾细胞癌的标准疗法,这次批准也标志着Sutent^®^成为该病症患者群的第一个维持疗法。
2019/05/23
2018年10月16日,美国FDA宣布批准辉瑞公司的新一代PARP抑制剂(商品名为Talzenna)上市,用于治疗胚系(遗传性)BRCA突变(gBRCAm),HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者。这是迄今为止,FDA批准的第4款PARP抑制剂。
2019/04/18
2011年8月,FDA批准Xalkori^®^ (crizotinib)用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC),成为首个针对ALK进行靶向治疗的药物。该药目前已在包括中国在内的多个国家获得批准,被公认为ALK阳性的晚期NSCLC一线标准治疗药物。
2019/03/21