8月7日,CureVac 和 GSK 已与 BioNTech 和辉瑞就 mRNA 新冠疫苗的专利诉讼达成和解协议,以解决 BioNTech/辉瑞和 CureVac 在美国的所有未决专利诉讼,并为解决美国以外的专利纠纷设定了框架。该协议还为 BioNTech 收购 CureVac 铺平了道路,进一步巩固其在 mRNA 领域的地位。BioNTech 于 2025 年 6 月宣布将以 12.5 亿美元收购 CureVac。
2025/08/12
2025年7月16日,英国上诉法院维持先前的裁决,裁定阿斯利康的2型糖尿病重磅药物 Forxiga(达格列净)的专利因缺乏创造性和公开不充分而无效。仿制药制造商Generics (UK)、Teva 和 Glenmark胜诉。
2025/08/07
8月1日,英国上诉法院维持 Moderna 涉及 mRNA m1Ψ 修饰的核心专利 EP3590949 有效,且认定辉瑞和 BioNTech 疫苗侵权。在上诉中,辉瑞和 BioNTech 质疑 EP3590949 的新颖性和非显而易见性。
2025/08/07
7月29日,Teva 已就其指控仿制药制造商 Amneal 侵犯吸入器相关专利的诉讼达成和解。2024 年 12 月,CAFC 裁定 Teva 必须从橙皮书中删除吸入器装置相关的五项专利。该案明确了橙皮书中可登记专利类型的要求,即,至少要求保护获批药品的活性成分。
2025/08/06
7月8日,Teva挑战Janssen涉及Invega Sustenna(活性成分:棕榈酸帕利哌酮)给药方案的美国专利失败, CAFC维持地区法院判决,即 US9439906B2 并未被证明因显而易见而无效,使得 Invega Sustenna 的独占期延长至2031年。本案中关于数值范围重叠的显而易见性判断值得关注。
2025/07/28
7月16日,根据加州北区法院的裁定,法院驳回了罗氏对斯坦福大学的商业秘密侵权指控,但拒绝驳回罗氏对斯坦福大学三位教授与 Foresight 的多项指控,包括:商业秘密指控和合同违约等。
2025/07/24
2025年7月11日,美国特拉华州地区法院裁定 MSN 提交的Entresto仿制药的 ANDA 及 ANDA 产品不侵犯诺华的一件美国专利,诺华已经向CAFC提起上诉。
2025/07/17
2025年6月,欧洲专利局上诉委员会撤销了涉及CAR-T制备工艺的专利EP3134095B1(T 0868/23),主要基于修改超范围的问题(Article 123(2) EPC)。
2025/07/15
2025年6月,CAFC维持了地区法院的判决,认定Nuplazid的活性成分专利(显而易见型重复专利)有效,该专利将阻止MSN的仿制药至2030年。
2025/07/14
该案涉及Xencor的一件US专利申请US16/803,690,Board认为权利要求中的前序部分,包括Jepson权利要求的前序部分具有限定作用,应当满足书面描述(written description)要求,而Xencor的相关权利要求因**缺乏充分的书面描述**而不具备专利性,因此驳回了该申请。Xencor提起上诉,CAFC于2025年3月维持原判。之后Xencor请求法院复审,USPTO于6月中旬告知法院无需复审,6月30日,法院表示将不会重新审理该案件。
2025/07/04