RNA药物的非病毒载体递送—GalNAc递送系统
上期我们讨论了LNP组合物各组分以及各组分配比的发现过程以及相应基础专利的保护情况,今天我们接着探讨另一种基于偶联物的核酸递送技术——GalNAc递送系统,该技术已有4款衍生产品获批上市。
RNA药物的非病毒载体递送—LNP组合物
脂质纳米颗粒(LNPs)作为一种很有前途的递送技术,目前作为COVID-19 mRNA疫苗的重要组成部分备受关注,LNP组合物在有效保护mRNA并将其转运至细胞方面发挥着关键作用,今天我们继续分享LNP组合物各组分以及各组分配比的发现过程以及相应基础专利的保护情况。
RNA药物的非病毒载体递送—阳离子脂质
随着mRNA疫苗走红,LNP递送技术也被公众所熟知。今天我们继续介绍LNP递送技术的关键组分————阳离子脂质,主要讨论这一核心结构的优化历程及专利保护情况。
RNA药物的非病毒载体递送—序
随着非病毒载体递送系统的转染效率、特异性和安全性的不断改进,目前已有8款非病毒载体递送的RNA产品获批上市,同时还有更多的RNA递送产品正处在临床前或临床试验阶段,可见,该递送技术正不断拓展生物医药领域的发展。本次我们将针对非病毒载体递送系统的主流技术进行专题研究,重点梳理LNP递送系统和GalNAc递送系统的技术发展以及专利保护情况。
医药专利案件中关于“补交实验数据”的难点——终
根据补交实验数据克服的问题不同,我们将其分为两类:1)补交实验数据以克服说明书充分公开(“A26.3”)的问题;2)补交实验数据以克服创造性(“A22.3”)的问题。基于前面的案例分析,今天我们就来总结这两种情况下,专利审查指南修改后补交实验数据遇到的难点和接受尺度。
医药专利案件中关于“补交实验数据”的难点——序
对于申请日以后补交实验数据能否被接受一直是医药专利案件中的难点。一方面,了解“补交实验数据能否被接受“的判断方法,能够帮助医药企业在早期专利申请中把握对实验数据的记载程度,确保其专利申请在后续获得较为理想且稳定的保护范围;另一方面,在自由实施分析过程中,可以借助该方法判断处于审查阶段的专利申请的可能授权范围,以明确目标产品的潜在侵权风险。
siRNA结构基序的专利保护
上一个专题我们主要探讨了siRNA化学修饰技术(即,主要包括磷酸酯修饰、碱基修饰和核糖修饰)的专利保护,今天我们主要就siRNA结构基序的专利保护进行探讨。
siRNA化学修饰技术的专利保护
上一个专题我们主要探讨了RNAi领域的开创性专利,今天我们主要就siRNA化学修饰技术(即,主要包括磷酸酯修饰、碱基修饰和核糖修饰)的专利保护进行探讨。
RNAi机理和早期siRNA结构的专利保护
今天我们就RNAi机理和早期siRNA结构的专利保护进行探讨,看看早期领域内的先行者都为后续想要开发siRNA应用的竞争者们布下了哪些障碍。
siRNA化学修饰的专利保护—序
2018 年 8 月,FDA批准了首个基于 RNAi 的药物patisiran,标志着siRNA领域新的里程碑,此后陆续有多款siRNA药物获批上市,证明该技术在临床上的应用已日趋成熟。接下来我们将针对siRNA机理、结构设计和化学修饰的专利保护进行专题研究,尝试探讨siRNA领域的玩家们在获得专利保护上的要点或在产品开发过程中可能面临的专利风险。开篇文章首先就RNAi现象、siRNA的发展史及其修饰策略进行介绍。