2018年4月，FDA批准了用于治疗X-连锁低磷性佝偻病(XLH)的单抗药物burosumab(商品名Crysvita)的上市申请。在此之前，burosumab已于2018年2月份获得欧盟的有条件的上市许可。burosumab是靶向成纤维细胞生长因子23(FGF23)的全人源IgG1单抗，同时也是全球首个治疗XLH的药物。
2019/01/18
2018年11月27日，首款“不区分肿瘤类型”的小分子药物—TRK抑制剂larotrectinib（商品名为Vitrakvi）获得FDA批准，用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。Larotrectinib的获批，是癌症治疗方式从针对“肿瘤发生部位”转向“致癌驱动基因”的里程碑事件，预示着人们在精准医学的道路上又迈进了一步。
2019/01/11
2016年10月，FDA加速批准了礼来公司的Lartruvo(Olaratumab)与多柔比星(Doxorubicin)联合治疗成人软组织肉瘤(Soft-tissue
2018/12/21
2018年12月初，Regeneron在美国血液学会年会上公布其双特异性抗体REGN1979在治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤中取得积极进展，再生元将继续探索其作为复发或难治性滤泡性淋巴瘤一线疗法的潜力。
2018/12/14
系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus,SLE)是一种高度的异质性和变异性的自身免疫性疾病，对于改善病情的疗法，临床上存在未满足的需求。2011年3月，FDA批准Benlysta(belimumab)用于治疗活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮，是近50多年来FDA批准的首个针对SLE的生物药。
2018/11/23
2017年11月，FDA批准罗氏的双特异性抗体Hemlibra (活性成分：emicizumab-kxwh)用于存在VIII因子抑制物的A型血友病的常规预防，这是近20年来该领域诞生的第一款新治疗机制的疗法，其未来的市场表现值得期待，而双特异性抗体也日益受到关注。
2018/10/26
2018年9月底，礼来的Emgality（galcanezumab-gnlm）获得FDA的批准用于成人偏头痛的预防性治疗，是继Amgen/Novaris的Aimovig及Teva的Ajovy之后第三款进入CGRP市场的偏头痛新药。Emgality的获批，为患者提供了更多的治疗选择，但也进一步加剧了CGRP靶点药物之间的竞争。
2018/10/12
Ajovy的活性成分为靶向CGRP（降钙素基因相关肽）的全人源单抗fremanezumab，是第一款靶向CGRP的偏头痛新药，也是FDA批准的第二款CGRP类新药。CGRP是迄今为止对抗偏头痛的最佳靶标，具有巨大的市场价值。鉴于庞大的偏头痛患者基数，Ajovy有望成为重磅炸弹。
2018/09/28
Evolocumab是Amgen研发的一种靶向PCSK9的全人源IgG2单抗，其于2018年7月31日获得国家药监局批准，成为首个在中国上市的PCSK9抑制剂类新药，商品名为瑞百安，用于治疗成人或12岁以上青少年的纯合性家族高胆固醇血症（FH）。瑞百安的上市为难治性FH患者提供了新的选择。
2018/09/14
神经节苷脂GD2是神经母细胞瘤表面过表达的一种糖基抗原，2017年5月11日，欧盟批准GD2靶向药物Qarziba（活性成分dinutuximab
2018/08/31