TiPLab医药专利研究-小分子专题:IDH-1突变抑制剂Tibsovo^®^
Tibsovo^®^是一款“first-in-class”口服异柠檬酸脱氢酶-1(IDH-1)抑制剂,用于治疗携带IDH-1基因突变的复发/难治性急性髓系白血病成人患者。这里,我们一起探讨Tibsovo^®^是如何以“基础专利+次级专利”布局的策略,为竞争对手设下专利障碍的。
核重编程因子无效案-人胚胎来源细胞可专利性问题
2019年审查指南的修改将符合一定条件的人类胚胎相关发明创造纳入了专利保护的对象,但是对于涉及该条件之外的其他来源于胚胎的细胞,还是要从发明目的和发明点出发具体分析其工业或商业目的。
一只柚子引发的侵权纠纷:植物新品种权究竟保护的是什么?
最高院知产庭公开宣判的“三红蜜柚”案,明确地宣告实践中所有大规模未经许可种植受保护的果树、蔬菜、花卉及其他观赏性植物品种的整株植物,除法律、行政法规另有规定外,都将构成品种权侵权。繁殖材料的判断是界定植物新品种权保护范围的关键,保护范围不局限于品种权申请文件的记载。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:多发性硬化症新药siponimod
2019年3月,诺华的新一代S1P受体调节剂siponimod获批上市,用于复发型多发性硬化(MS)成人患者的治疗,相比于上一代的药物gilenya,它体现了哪些优势呢?这里,让我们从围绕siponimod的专利申请出发,聊一聊这个问题。
最高院知产庭首个生物基因技术药物的判决:创造性问题须“单独”评价
2019年12月13日,最高人民法院知识产权法庭就创造性问题做出了首个关于生物基因技术药物的判决,本案引起了业内的热烈讨论,可以反映当下生物医药领域专利申请创造性评价的最新趋势。
RNAi降脂疗法—inclisiran
近日,诺华Novartis以近70亿美元的价格收购The medicines Company(MDCO),获得后者用于调节血脂的RNAi药物inclisiran。inclisiran能够特异性地抑制肝细胞内PCSK9的合成,用于高胆固醇血症的治疗。目前MDCO正在准备inclisiran的上市申请,如能获批上市,其有望成为重磅炸弹药物。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:Asenapine穿上“贴剂”新装,摘得精神病领域果实
Secuado^®^(Asenapine)是目前FDA批准的首款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂药物。Hisamitsu使用自有技术平台解决旧化合物的生物利用度问题,我们尝试探讨其专利构建策略。
PCSK9抑制剂alirocumab
Alirocumab是一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9(PCSK9)抑制剂,可用于降低血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平。Alirocumab由Regeneron和Sanofi共同开发,虽然有专利傍身,但从2014年其向FDA递交申请开始便身陷一系列专利侵权诉讼的风波。
首个脊髓性肌萎缩症基因治疗药物Spinraza®
Spinraza^®^ (nusinersen,诺西那生钠注射液)是第一个用于治疗脊髓性肌肉萎缩症的药物,使SMA临床治疗跨入了新的历史阶段,2019年2月,诺西那生钠注射液作为临床急需用药经国家药品监督管理局优先审评审批程序获批。这里,我们结合Spinraza^®^开发背后的故事,看看它为竞争对手设下的专利障碍。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:首款乳腺癌PI3K抑制剂alpelisib
2019年5月,诺华公司新药alpelisib获批上市,与fulvestrant联用,治疗携带PIK3CA基因突变的HR^+^/HER2^-^晚期或转移性乳腺癌患者。这是FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K通路抑制剂,我们尝试从alpelisib的活性成分专利家族出发探讨如何通过一份专利申请说明书实现多层次的专利保护。