2017年11月，FDA批准辉瑞Sutent^®^的适应症扩展申请，用于辅助治疗复发性肾细胞癌成年患者。自2006年首次获批上市以来，Sutent^®^目前已经是晚期肾细胞癌的标准疗法，这次批准也标志着Sutent^®^成为该病症患者群的第一个维持疗法。
2019/05/23
全球首款纳米抗体药物caplacizumab (商品名：Cablivi^®^)于2018年9月获得了欧盟EMA的批准，用于治疗罕见血液疾病，caplacizumab由Ablynx基于其特有的纳米抗体技术开发而成，预示着纳米抗体这一新型抗体形式正式走向了商业市场。
2019/05/10
上期我们结合最高院的专利无效行政纠纷案例与大家一起探讨了马库什权利要求的性质及其在无效程序中的修改问题，本期我们将结合北京知识产权法院审理的艾滋病药替诺福韦相关专利无效案，与大家一起探讨马库什权利要求的优先权认定规则。
2019/05/03
2019年3月15日，美国联邦巡回上诉法院（CAFC）就“Natural Alternatives International v Creative
2019/04/26
2019年4月，Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity（romosozumab）上市，用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。romosozumab是靶向sclerostin的人源化IgG2单抗，也是全球首款靶向sclerostin的单抗。
2019/04/19
2018年10月16日，美国FDA宣布批准辉瑞公司的新一代PARP抑制剂（商品名为Talzenna）上市，用于治疗胚系（遗传性）BRCA突变（gBRCAm），HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。这是迄今为止，FDA批准的第4款PARP抑制剂。
2019/04/18
Voyager Therapeutics专注于开发神经系统疾病的AAV基因疗法，其治疗帕金森病的候选产品VY-AADC在1b期临床试验中取得初步的效果。今年2月，Voyager
2019/04/12
马库什权利要求能概括性地表征大量具体化合物，已被广泛应用于化学和生物医药领域。然而，正是由于其极强的概括能力，对其新颖性、创造性、修改方式等问题一直存在着争议，本文尝试从专利权无效纠纷案中探讨马库什权利要求的性质及在无效程序中的修改方式。
2019/04/05
专利复审委员会近期对一系列“葡糖淀粉酶”相关专利的无效请求进行了口头审理，并做出了无效审查决定。上期我们讨论了关于氨基酸序列突变的权利要求得到说明书支持的衡量标准，本期我们将探讨判断生物医药领域说明书公开充分的问题。
2019/03/28
mRNA能将DNA携带的遗传信息翻译成实现细胞功能所需的蛋白质，在蛋白质的表达中具有重要作用。Translate Bio是一家致力于将mRNA转化为治疗性药物的mRNA治疗公司，其正在全力实现mRNA作为药物的潜力。
2019/03/22