2025年7月14日，Nanoscope Therapeutics 启动向 FDA 滚动提交 MCO-010（sonpiretigene isteparvovec，玻璃体内注射用混悬液） 治疗视网膜色素变性的 BLA 申请，MCO-010 是首个利用光遗传学技术，以非突变依赖的方式恢复视力的基因疗法。
2025/07/16
2025年6月，欧洲专利局上诉委员会撤销了涉及CAR-T制备工艺的专利EP3134095B1（T 0868/23），主要基于修改超范围的问题（Article 123(2) EPC）。
2025/07/15
2025年6月，CAFC维持了地区法院的判决，认定Nuplazid的活性成分专利（显而易见型重复专利）有效，该专利将阻止MSN的仿制药至2030年。
2025/07/14
2025年4月10日，FDA 宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物试验要求。7月7日，NIH 也表示将不再为仅依赖动物试验的项目提供资金。
2025/07/11
2025年7月8日，Adcentrx Therapeutics宣布，FDA已授予其候选药物ADRX-0405孤儿药资格认定，用于治疗胃癌患者。
2025/07/10
2025年6月30日，AbbVie宣布以21亿美元收购Capstan Therapeutics，AbbVie将获得 Capstan 专有的 tLNP 平台技术和其主导资产 CPTX2309，一种基于tLNP的体内抗 CD19 CAR-T。
2025/07/09
7月1日，Abeona Therapeutics宣布，Beacon Therapeutics已行使其许可选择权，获得 Abeona AAV204衣壳的全球非独占性许可，用于开发一系列可能导致失明的常见及罕见视网膜疾病的基因治疗产品。
2025/07/08
CTX310 是一种体内基因编辑疗法，包括**编码 Cas9 的 mRNA 和靶向 ANGPTL3 的gRNA**，通过LNP递送至肝脏，通过基因敲除 ANGPTL3 来实现治疗效果。
2025/07/07
该案涉及Xencor的一件US专利申请US16/803,690，Board认为权利要求中的前序部分，包括Jepson权利要求的前序部分具有限定作用，应当满足书面描述（written description）要求，而Xencor的相关权利要求因**缺乏充分的书面描述**而不具备专利性，因此驳回了该申请。Xencor提起上诉，CAFC于2025年3月维持原判。之后Xencor请求法院复审，USPTO于6月中旬告知法院无需复审，6月30日，法院表示将不会重新审理该案件。
2025/07/04
曲美替尼（trametinib） 是一种口服选择性 MEK1/2 激酶抑制剂，由日本烟草公司（Japan Tobacco）最早发明，后由GSK获得全球研发许可，并由诺华承接后续开发和商业化。
2025/07/03