2021年2月11日，美国联邦巡回上诉法院确认地区法院对Amgen的美国专利US8829165和US8859741的判决，认为该专利不满足enablement requirement而无效，这场Amgen和Sanofi之间的从2014年开始的专利纠纷再次引起关注和热议。
2021/03/12
权利要求应当以说明书为依据，即，权利要求应当得到说明书的支持，并能够清楚、简要地限定权利要求保护的范围。在本期文章中，我们将通过具体的案例分析探讨“权利要求保护范围能否得到说明书支持”的判断标准。
2021/02/26
Danyelza^®^是一种与GD2（二唾液酸神经节苷脂）特异性结合的人源化单克隆抗体，美国FDA批准其用于治疗复发难治性高危神经母细胞瘤。在此我们围绕Danyelza®的活性成分专利家族展开讨论。
2021/02/05
Margenza^TM^(margetuximab-cmkb)是由MacroGenics开发的一款靶向HER2的Fc工程化的IgG1 κ嵌合单抗。2020年6月FDA授予其治疗胃食癌的孤儿药称号，同年12月被批准用于治疗已接受过两种或多种抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。在此我们围绕涉及margetuximab活性成分及Fc优化平台技术的专利家族展开讨论。
2021/01/29
2020年11月Amgen关于PCSK9抗体的欧洲专利EP2215124被宣告无效，而此前其US同族专利US 8859741在美国也被宣告无效。该系列抗体专利包含了典型的功能性限定抗体权利要求，其中说明书的公开充分问题值得参考借鉴。
2020/12/11
Sarclisa^®^是由Sanofi与Immunogen联合开发的靶向CD38的单克隆抗体，美国FDA及欧洲药品管理局分别批准其用于治疗多发性难治的骨髓瘤(RRMM)。在此我们围绕Sarclisa^®^的活性成分与医药用途专利家族展开讨论。
2020/11/27
Uplizna^®^（inebilizumab）是一款靶向CD19的人源化、亲和力优化、非岩藻糖基化的IgG1 κ单抗，2020年6月10日FDA批准其用于治疗AQP4-IgG血清反应阳性的成人患者视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD），这里我们主要围绕inebilizumab的其中两个核心专利家族进行讨论。
2020/11/20
Tiragolumab由Horizon Therapeutics开发，上市短短不到一年，其销售额已经达到了4.76亿美元，这只潜在的“重磅炸弹”几经转手，从一开始研究的癌症领域转向眼科疾病领域，并成为一款明星抗体药，可以想象，其专利申请的情况也会比较复杂，那我们今天就来讨论下围绕teprotumumab的部分专利资产。
2020/11/06
围绕IL-4受体抗体药物，Amgen和他的子公司Immunex与Sanofi和Regeneron之间的专利争端由来已久，在今年10月13日，美国联邦巡回法院（Federal
2020/10/23
Adakveo^®^(crizanlizumab)是诺华公司开发首款靶向P-选择素的镰状细胞病药物，于2019年11月获得FDA批准上市，用于降低16岁及以上患有镰状细胞病的成人和儿童患者血管阻塞性危象发生的频率，我们主要聊聊Adakveo®开发背后的故事及其过程中产生的重要专利。
2020/09/11