致力于开发下一代免疫疗法的NextCure
NextCure创立于2015年,2019年5月在纳斯达克IPO上市。利用陈列平博士参与开发的FIND-IO^TM^筛选平台,NextCure寻找新的潜在靶点以开发下一代免疫疗法,其主要候选产品NC318已经处于临床1/2期研究阶段。
齐鲁VS四环专利无效案:药品中的“杂质”能获得专利保护吗?
现有技术未公开桂哌齐特氮氧化物的化学名称、分子式、结构、物理化学性质等,并且桂哌齐特氮氧化物具有杀虫活性,取得了预料不到的技术效果,因此能够获得专利保护。
专利保护CAR-T发明的挑战和策略之一
CAR-T目前是生物医药行业中最具前景的领域之一,关于CAR-T的国内专利申请目前也逐渐进入了复审阶段。TiPLab磨杵君将关注这些案例,探讨CAR-T领域专利申请的相关法律问题,希望给大家带来一点小小的启发。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:乳腺癌靶向药物Ibrance®
辉瑞Ibrance^®^是全球首个被批准用作癌症疗法的CDK4/6抑制剂,用于女性绝经后晚期或转移性HR^+^/ HER2^-^乳腺癌的联合治疗。今年4月,基于真实世界用药数据,该药适应症扩大至男性患者的晚期或转移性乳腺癌。
靶向HER3的抗体偶联药物U3-1402
在2019年的ACSO大会上,Daiichi Sankyo(第一三共制药)公布了其靶向HER3的抗体偶联药物U3-1402在治疗携带EGFR基因突变且对TKI疗法具有抗性的非小细胞肺癌(NSCLC)中具有良好的抗癌活性和安全性,有望成为难治性NSCLC患者新的治疗选择。
ADC药物trastuzumab deruxtecan
2019年3月,阿斯利康与第一三共合作共同开发抗HER2 ADC药物trastuzumab deruxtecan,双方计划于2019年下半年递交治疗HER2阳性转移性乳腺癌的第一份BLA上市申请,有望填补耐药性HER2阳性乳腺癌的市场空白,双方还在继续探索其在HER2低表达癌症以及多种HER2阳性癌症中的应用。
马库什权利要求的创造性与侵权风险思考
上两期我们结合两个案例与大家一起探讨了马库什权利要求的性质、在无效程序中如何修改以及优先权认定规则,本期我们将与大家一起探讨马库什权利要求的创造性问题,并由此作一些侵权风险方面的思考。
无国界医生vs吉利德:化合物的“结构相近”与其创造性判断
近期,复审委员会对无国界医生向吉利德所有的“作为抗病毒化合物的缩合的咪唑基咪唑”发明专利权提出的无效请求做出了维持专利权有效的决定,该案涉及化合物的创造性的审查标准,值得业内关注。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:肾癌靶向疗法的里程碑Sutent®
2017年11月,FDA批准辉瑞Sutent^®^的适应症扩展申请,用于辅助治疗复发性肾细胞癌成年患者。自2006年首次获批上市以来,Sutent^®^目前已经是晚期肾细胞癌的标准疗法,这次批准也标志着Sutent^®^成为该病症患者群的第一个维持疗法。
首款纳米抗体药物Cablivi®
全球首款纳米抗体药物caplacizumab (商品名:Cablivi^®^)于2018年9月获得了欧盟EMA的批准,用于治疗罕见血液疾病,caplacizumab由Ablynx基于其特有的纳米抗体技术开发而成,预示着纳米抗体这一新型抗体形式正式走向了商业市场。