2018年5月,由Amgen和Novartis合作开发的偏头痛单抗Erenumab获得了FDA的批准,成为首个获批的用于偏头痛预防性治疗的单抗,而同一赛道上的Teva和Lilly也已经递交了BLA上市申请,预期这一领域的竞争将日趋激烈。
2018/08/24
曾荣登诺贝尔奖的神坛,却因安全问题一度遭到各大制药公司和投资者的摒弃。而此刻,Alnylam凭借其脂质纳米颗粒递送系统 (LNP)成功将RNA干扰疗法从临床推向了市场,见证了这一创新疗法的实力。
2018/08/17
Brentuximab vedotin(商品名Adcetris)是一种靶向CD30的抗体偶联药物,借助单抗的靶向作用完成药物在肿瘤组织中定点释放,实现了抗体与抗肿瘤药物的强强联合。目前已有71个国家核发了Adcetris的上市许可,其成功地改变了霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤的临床治疗格局。
2018/08/10
近日,辉瑞和礼来的非阿片类止痛单抗tanezumab在一项治疗骨关节炎疼痛的3期临床试验中的结果振奋人心,tanezumab有望使广大疼痛患者摆脱阿片类镇痛药,预计其获批后将很快加入重磅炸弹的阵营。
2018/08/03
作为首个靶向CD38的全人源单抗,Darzalex (活性成分daratumumab)在上市后的第二年便成功跨入了重磅药的行列,与此同时原研药厂也积极围绕Darzalex进行专利布局,构建自身竞争壁垒。
2018/07/27
2017年底,Spark研发的首款用于治疗遗传性视网膜疾病的基因疗法产品LUXTURNA获得了FDA的批准,加之此前获批的两款CAR-T基因疗法,预示着基因疗法将重见天日,我们结合LUXTURNA的诞生讲讲Spark公司的知识产权运营策略。
2018/07/20
2018年7月2日,罗氏旗下的基因泰克(GENENTECH)向美国南加州地方法院提起诉讼,认为礼来的TALTZ侵犯其专利权。一时专利纷争云起,给这个研发、销售都炙手可热的IL17抗体领域带来更多未知的变数和挑战。
2018/07/13
相信关注肿瘤疫苗的同仁们对Moderna这家公司都不陌生,作为一家从事mRNA开发的独角兽公司,Moderna可能将掀开生物制药领域的新篇章,我们尝试从专利角度解析下Moderna的发展历程。
2018/07/06
有时候,我们看到的是自己,在那些时候,我们会觉得并不孤单——原来没有什么是我们在独自经历和承受的——从中体会到种种朴素的坚韧力量;有时候,我们看到的是与自己不同的他人,在那些时候,我们会觉得有些释然——原来人生的幸福和不幸都各有各的样子——从中学会理解和尊重每个不同的选择。
2018/06/30